[摘要]目的:建立氨基己酸注射液细菌内毒素检查法。方法:按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果:将氨基己酸注射液稀释40倍后不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论:可以用细菌内毒素检查法来控制氨基己酸注射液的安全项检查。

 [关键词]氨基已酸;细菌内毒素检查法

 [中图分类号]R927

 [文献标识码]B

 [文章编号]1006-1959(2009)11-0240-02

 1 实验材料

 XW-80A 型旋涡混合器;TAL-40 型试管恒温仪;微量取液器(50-250μl);

 细菌内毒素检查用水(BET);0801220细菌内毒素工作标准品(150601-200860 160EU/ml)鲎试剂(TAL)湛江(0804280 0809150 0810140 )

 氨基己酸注射液:规格20ml:4g批号 080705080801 080902 用法:滴注:4～8g 一日 ......
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