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喜炎平注射液细菌内毒素检查方法的建立(经验交流)

  [摘要]目的:建立喜炎平注射液对细菌内毒素检查方法。方法:根据中国药典2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行实验。应用两个生产厂家的鲎试剂对喜炎平注射液进行干扰试验。结果:喜炎平注射液(1∶40)对细菌内毒素无干扰作用。结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。

 [关键词]喜炎平注射液;细菌内毒素;凝胶法

 [中图分类号]R927

 [文献标识码]B

 [文章编号]1006-1959(2009)11-0241-01

 喜炎平注射液为穿心莲内酯磺化产物配制而成,具有于清热解毒,止咳止痢作用,临床上用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。目前尚未见喜炎平注射液细菌内毒素检查方法的报告。鉴于鲎试剂用于细菌内毒素的检测具有灵敏度高、操作简便的特点,参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法[1],本文采用凝胶法对喜炎平注射液进行了细菌内毒素检查试验,现将结果报告如下 ......
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1006-1959/2009/11/288.htm
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