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一年创收超8亿，仅有3款产品获批，江苏吴中、康哲药业入局！
2023/11/20 来源：药春秋 阅读数：
现如今，医美被许多爱美人士种草。人们不仅希望变美，更想要“悄悄变美”，因此，对于医美产品自然、长期的效果有更高的期待。
根据新氧发布的《2022年中国注射类医美行业分析报告》显示，注射细分赛道中再生材料填充热度上升迅速。从新氧平台的订单量同比增速来看，再生塑性材料填充的热度上升最快，远高于其他新兴项目。
据了解，与传统医美的抗衰思路不同，再生材料主要通过刺激人体纤维细胞和胶原蛋白再生，从而提高纤维细胞的活性，产生自己的胶原蛋白。因为是胶原蛋白来自患者本身，所以和传统的填充相比会更加自然，符合当下追求自然的审美。
国内仅有3款产品获批
国内目前主流的医美再生材料包括聚左旋乳酸（PLLA）、聚己内酯（PCL），产品主要是以PLLA为核心成分的童颜针、以PCL为核心成分的少女针。国外再生类注射医美市场发展相对成熟，其中童颜针在海外市场均已合法使用多年，且主要成分PLLA是获美国FDA认证的安全材料，而国内则处于发展初期，2021年起迈入合规化，目前获批产品较少，仅有3款产品获批，分别是爱美客的濡白天使、华东医药的伊妍仕、长春圣博玛的艾维岚。
艾维岚童颜针：2021年4月获批，2021年8月上市，核心成分为聚左旋乳酸，刺激胶原蛋白再生。
伊妍仕少女针：华东医药推出，2021年4月获批，2021年8月上市，国内首款少女针。
濡白天使童颜针：2021年6月获批，为复合填充剂。
（来源：华福证券研究所）
据华东医药披露的2022年财报显示，公司旗下少女针产品「伊妍仕」自2021年8月份上市以来销售超8亿元，保持快速放量。爱美客和圣博玛并未在财报中单独披露「濡白天使」和「艾维岚」营收数据。但在爱美客的产品体系中，「濡白天使」属「凝胶类注射产品」，该业务板块2022年营收6.38亿元，同比增长65.61%。截至 2022年末，濡白天使已进入超过600家医疗美容机构，授权700余名医生。
PLLA或是下一个医美明珠
在再生医美加速发展之下，医美市场内部的需求升级和产品迭代也已暗流涌动。对比传统玻尿酸注射，再生医美具有效果好、更长效、抗衰老等优势，有望代替部分高端透明质酸市场引领医美消费需求升级。
再生医美中的童颜针或少女针等项目，从市场定位、使用效果等各方面，均优于玻尿酸、肉毒素等传统医美项目，能够较好地满足年轻人的抗衰需求。
据ISAPSGlobalSurvey2020数据，在注射类医美项目中，代表再生医美主流项目的PLLA成为增长最快的项目。
2020年，ISAPS统计全球注射类医美治疗次数总计1061万，同比下滑2.6%，相比2016年增长24.1%。其中，PLLA医美治疗总次数同比增长34.2%，相比2016年增长52%。
其实，早在2004年，全球首款聚左旋乳酸填充剂Sculptra就已被美国FDA批准应用于艾滋病人的面部填充材料。经多年临床应用，其安全性和有效性得到广泛认可，于2009年被FDA批准用于人体美学填充。
未来合规产品丰富度提升和消费者市场教育加强下将带动再生医美市场持续扩容，据头豹研究院，2025年童颜针和少女针市场规模将达到32.1亿元，2021-2025CAGR达54.73%，市场潜力大。
“童颜针”持续走红，江苏吴中、康哲药业入局
2021年12月份，江苏吴中医药宣布公司全资子公司吴中美学通过增资+股权转让的方式，共计投入1.66亿元，拿下了韩国童颜针产品AestheFill在中国的独家销售代理权。近日江苏吴中在互动平台表示，童颜针AestheFill已于2022年12月份收到国家药监局医疗器械技术审评中心发布通知，预计今年下半年取证上市销售。
值得一提的是，江苏吴中的Aesthefill童颜针因注射浓度可调节等优势，上市后有望抢占再生类产品市场份额。
此外，今年5月份，康哲药业控股有限公司附属公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司就注射用PLLA微球填充剂订立独占许可协议。根据许可协议，康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。当前，注射用PLLA微球填充剂目前正处于中国注册临床试验阶段，何时在中国大陆注册上市尚不明确。
编辑：Rae