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偏头痛新药依瑞奈尤单抗获批上市
2023/9/25 来源：药春秋 阅读数：
据诺华集团微信公众号9月21日消息，诺华宣布，安默唯 （依瑞奈尤单抗注射液）用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。这对整个偏头痛患者群体，无疑是一个重要的里程碑事件。
资料显示，依瑞奈尤单抗（Erenumab）是由诺华和安进（Amgen）共同开发的一种人源化单克隆抗体，为专门用于阻断在偏头痛中起关键作用的CGRP受体的偏头痛预防性药物。它能够有效并特异地阻断CGRP受体，从而预防性治疗偏头痛，且具有相对较低的潜在免疫原性。2017年，诺华与安进宣布扩大全球合作，共同开发和商业化该药。2018年5月，依瑞奈尤单抗获得FDA批准作为成人偏头痛的预防性治疗（商品名：Aimovig）。2022年7月，诺华宣布依瑞奈尤单抗落地粤港澳大湾区。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，主要表现为反复发作的剧烈头痛，还可合并恶心、呕吐、畏光和畏声等神经系统功能障碍的症状。偏头痛患者众多，流行病学调查显示，18~65岁人群中偏头痛患病率为 9.3%，其中以女性更为多见。反复发作的剧烈头痛不仅会严重影响患者的生活和工作，也让偏头痛患者更易合并其他疾病，例如焦虑、抑郁等心理疾病，以及脑白质病变、缺血性卒中等疾病。
研究发现，CGRP（降钙素基因相关肽）在偏头痛病理生理学中起关键作用。偏头痛发作时，脑脊液、唾液以及血浆中的CGRP水平升高，且在此期间刺激三叉神经通路CGRP 释放增加，阻断CGRP或其受体可控制急性偏头痛或预防偏头痛发作。依瑞奈尤单抗是全球首个且目前唯一靶向作用于CGRP受体的偏头痛创新药物，可有效阻断CGRP与CGRP受体的相互作用。
依瑞奈尤单抗每月只需注射一次，治疗1周后可有效降低偏头痛天数，且使用起来也相对方便。临床研究显示，在长达5年的随访中，71%患者在使用后每月偏头痛天数减少一半以上，36%完全无发作，平均每月发作天数减少7天，而且耐受性良好，总不良事件发生率与安慰剂组相似。
编辑：Rae