3月14日，国家卫生和计划生育委员会(下称“国家卫生计生委”)在官网发布“卫生部关于印发《新型大型医用设备配置管理规定》的通知”。国家卫生行政部门对大型医用设备的管控从未停止，此次手段进一步升级，规定甫一出现，就引发相关行业与群体的关注。

 陈海啸：大型医用设备配置标准待明

 在进行大型医用设备配置时，除了考虑其价格和资源消耗因素外，还要考虑它的利用率。新引入的大型医用设备要保证相对饱和的运作，才能发挥出理想效果。

 国家卫生计生委之前曾多次下发类似的文件，但有些地区的医院想出了名目繁多的应对策略，出现了一些医院违规配置大型医用设备的案例。而这一现象的出现，不单纯归咎于医院，是多种因素共同作用。

 国家目前针对大型医用设备配置规划上标准模糊，是一大原因。规划应依据何种标准进行?若以区域人口为主要标准，则面临着户籍人口、常住人口、流动人口、区域行政规划等问题；若以当地的经济条件为标准，但又面临着口径问题，应以人口收入、医保人均筹资水平、人均GDP中哪个数据为标准，分歧很大。上下级卫生行政部门标准不统一，往往导致规划不准确，进而导致执行上也面临尴尬。
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 公立和民营医疗机构确实应该纳入统一的规划，大型医用设备对所有购买者都要有统一的管控。有些该放开的就要放开，该管住的就一定要管好。规划的制定要有预见性和科学性，同时还要保证规划的执行力。而现状则陷入了恶性循环。

 目前，大型医用设备配置存在数量较少、购置审批时间过长等问题，导致医院想买的没资格，有资格的长时间买不到。这一权限国家应该适当下放。此外，国家可对大型医用设备分类，对于实用性比较高的、对临床诊疗和治疗辅助大的设备，要尽快配置到医院，而对于研究型的设备就可以相对慢一些。

 在医疗服务市场和科研能力的竞争中，高精尖的先进医疗设备是一种武器，谁都希望自己早日拥有。但是我建议，医疗机构要明确自己的定位，明确引入大型医用设备的用处，是服务临床治疗还是满足科研需求，据此再决定医院购置与否。

 此外，在大型医用的设备配置上，还要注意医疗机构诱导需求的问题。医疗需求有时会被非理性夸大，单纯以设备的使用率来考核医疗机构设备使用情况很不合理。医院也应该有一套相应的针对临床大型医用设备检查的标准，把医疗检查用到必要之处。
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 医疗机构还是应遵守国家的规划，不要一味追求高精尖设备，而应能更多地从患者的利益出发，要让患者知晓不必要的检查对身体健康的伤害。

 王前强：呼唤更科学新规

 这两个文件出台的背景，其实是针对最近几年以国外为主的医疗器械厂商。他们的大型医用设备进入市场后缺少监管，往往是医院买了后再报到卫生部门。这样卫生行政部门在监管上就很被动。这些设备前期没有技术上的指标，也缺乏一定的程序，导致国外一些厂商抓住中国相关法律和制度的漏洞，将新研发的设备投放到中国医疗机构，中国往往成了国际上医疗器械制造商的试验田。

 新引进设备不列入物价部门价格审查，因此收费项目特别乱。恰恰他们抓住这个机会，引发购机热。受医疗机构快速收回设备成本动力的驱动，其对社会公众的健康和医疗服务市场造成很大的冲击，所以出台这一规定有很强的针对性，对于新引进和使用设备严格准入制度很有必要。
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 由于大型医用设备信息的不对称，必须要有第三方的信息支撑，让公众知晓设备的优劣、使用的必要性等。而不是医疗机构通过各种平台，对设备效果鼓吹。第三方信息可以委托相关的独立协会或经济评价中心来负责，但这在中国可能还需要一段时间的培育。

 不过，出台的新规定也显现出了弊端。由于该规定缺少相关的罚则，对于违规的处罚力度弱，其中提到对违规单位两年内停止审批，这个影响或许不大；其次，规定中提到通报批评，对相关责任人进行处分，这个标准很模糊。因此新规定比甲类设备管理条例的惩罚力度要轻了许多。

 大型医用设备管理作为区域卫生规划的重要组成部分，其管理效果的好坏直接关系到区域卫生规划是否可以有效实施。配置规划的科学性是需要严格论证的，当然也存在很大难度，而我们缺乏相关的标准。中国的大型医用设备配置不均衡、效率较低等状况突出，设备配置在一定程度上失控。

 从市场角度而言，政府规划的配置和医疗市场需求的平衡并不复杂。通常来讲，政府最大的职责就是制定规则，包括技术准入和市场准入的规则，再加之配置规划和后期的监督，剩余部分应该交给市场。
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 规划中提出的给民营医疗机构20%的空间。这个提法过于僵硬，简单地模仿“十二五”医改规划中对于鼓励民营医疗机构发展的目标。民营医疗机构大多发展较弱，短期内达不到三甲的水平，因此这个指标相对显得形式化。

 金其林：行政部门应做好角色平衡

 目前中国的医疗机构以公立医院为主，规划中提到“以政府投入为主配置大型医用设备”，但事实上并未完全做到这一点。国家对公立医院其他筹资途径购置设备做了严格限制，杜绝公立医院合作经营，所以对医疗机构而言，很多事情都不能做了。

 这次出台的通知中，配置条件中限定了三甲医院。这首先要求医院有较高水准的临床水平，其次是科研水平，再者是技术和人才资源。规定中提出同等条件下优先配置民营医疗机构，但现实中，民营医疗机构很难达到三甲要求。

 随着社会的发展，目前的甲类设备会有一些逐渐降为乙类，进行逐步普及。新出设备按照单价进行划分。随着甲类设备竞争的充分和技术的改善，应该进行渐进式的管理，适时调整大型医用设备管理目录，渐进性地普及先进医疗设备。

 高端医疗设备对百姓来说是奢侈品，所以政府根本不需要管得太严。政府的职责是要保证基本医疗服务的可及性。

 同时，医院科研必须要有新设备。公立医院因为靠财政投入配置，国家对其有规划是应该的，但是对社会办医疗机构应适当放开，只要其满足配置设备所应达到的硬件要求即可。, 百拇医药(张颂奇) 第 1 2 页 下一页
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