美国药师协会的指导意见

 药品短缺问题十分常见，其诱因包括：原材料和散装材料不可获得、生产瓶颈和管理难题、自愿召回、产品整合、产品配方或制造商的变化、制造商的生产决策和经济状况、药品销售或流通渠道受限、库存管理、临床实践的发展和需求变化、非常规的经销商、自然灾害等。

 显然，为各种潜在的药品短缺做好充分准备，是不切实际的。但卫生机构应该制定应急计划，以减小药品短缺对医疗服务和服务成本造成的不良影响。卫生机构应指定特定的人员来实施和监控这一过程，并建立决策和沟通的组织路径，明确各类人员在药品短缺的鉴定和评估阶段、准备阶段和应急阶段的职责。

 鉴定和评估阶段

 药房应该在药品短缺管理方面发挥主导作用，在药品采购决策前考虑周全：预估药品短缺的可能性及其持续时间；事先寻找替代性药品；如果可能，定位和采购替代性药品；调查混合药品的成分；研究和培训可替代的供应商；与业内专家就相关信息进行沟通，共同寻找更有效的应对策略。
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 采购员通常是能够鉴定药品短缺现象的人，也可能是负责管理药品短缺的人。他必须能够意识到药品供应链的异常波动，比如部分订单已满、某种药品的采购难度加大、大多数制造商都没有囤货，这些信息意味着潜在的药品短缺。如果采购员不是药剂师，他必须与指定的药剂师一起工作。

 当药品短缺已经得到确认，采购员应该对药品短缺的现状和潜在影响进行评估，其内容包括：药品短缺的原因、预测药品短缺持续时间、存货量、现有药品使用习惯受影响程度、内部和外部的供应可得性，以明确药品短缺的潜在后果(见图)。

 药品短缺的细节

 药剂师可以通过与制造商、经销商、FDA、CDC以及其他人员接触，确定药品短缺的原因和持续时间；也可以在药品短缺资源中心(ASHP)的网站上获得信息；或者药剂师在ASHP网站上公布药品短缺信息。通过信息的沟通，卫生机构可预测短缺药品何时能够恢复供应，明确自身承受药品短缺的能力，并制定短期和长期的药品短缺的管理策略。
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 药品短缺的影响范围，会随着药品短缺的原因以及供应链发生问题的环节的不同而有所差异。原材料的缺乏可能会影响几个药品成品的制造商；一个制造商的差错可能仅仅影响其自身的产品；经销商受到的影响取决于他们的库存量。

 现有库存

 一旦明确了药品短缺问题，药房就应该计算现有库存，即卫生机构内部还拥有此种药品的数量，统计范围包括药房、病房、医务室、药品自动储存和分配装备、店面存货、抢救车和医用托盘。

 根据可用数量和历史使用记录，药房就能估计出卫生机构在此药品短缺的情况下的支撑时间。使用历史记录可以从采购部门获得，记录清单可以通过经销商、采购部门和药房获得。平时的账单、药品自动存储和分配装备记录，能在决定卫生机构实际的使用量时发挥作用。

 对所有的替代性药品的存货盘点应该转变为日常统计工作，以增加对药品使用的评估。对医疗服务和医疗成本的威胁
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 通过对所有药品短缺相关因素(如持续时间、现有库存、必须药品、替代性的资源或疗法)进行分析评估，确定药品短缺对医疗服务和医疗成本的潜在影响。药品短缺影响卫生机构的药品分配、使用和安全用药。当考虑替代性的剂型或治疗方法时，药剂师必须考虑到相似药品疗法、条形码、分配方法变化以及自动化等影响。

 卫生机构受某种药品短缺的影响程度，取决于卫生机构的规模、服务水平及其服务对象。

 准备阶段

 卫生机构面对即将发生的药品短缺，应结合药品库存量，采取相应的措施。当药房接到药品延期交货的通知时，通常还有一定的药品储备。此时，必须确定哪些患者必须依赖此种短缺药品、哪些患者可以使用替代性药品。许多药品的替代性药品非常有限，药品供应中断对患者的治疗和医疗成本控制有重大影响，卫生机构要对这一影响进行预估。

 替代性药品
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 准备阶段的第一步是鉴定替代性药品在治疗中的可行性。卫生机构应当建立鉴定和批准替代性药品的正式过程。通过与医生、护士、医药代表合作，并且获得医疗委员会的批准，就替代性药品的代理商问题做出决定。替代性药品应该有存货，以确保有足够的供应量满足新的需求。在很多情况下，最好的替代性药品的代理商，可能也会受到现有药品短缺的影响。

 沟通和患者安全

 关于药品短缺、替代性疗法、临时治疗指南和实施计划的信息，都应该事先与临床一线医护人员进行沟通。这对确保患者安全，预防由于药品剂型、用量、持续时间或其他因素不一致所导致的用药失误，是十分必要的。自动化系统和订单登记系统必须及时更新。药房的工作人员负责协助处方医生制定药物订单，并且帮助护理人员进行管理，医疗系统内要全面知晓替代性疗法决策和实施计划。

 与其他卫生机构的外部关系

 当时机合适的时候，医疗机构应当与地区网络或者系统中的其他机构建立合作关系。潜在的短缺药品存量、替代性药品等信息，应该在医疗机构之间实现共享。
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 患者优先排序

 当某种药品供应量有限，同时替代性药品对某一特定患者群体的治疗效果不理想时，卫生机构可能会对药品进行患者群优先次序的分类。

 一方面，国家可能为患者优先次序划分提供标准。另一方面，有关药品开具和使用趋势的相关评估数据，将对优先次序划分标准提供依据。此标准对于处理长期短缺的药物，如免疫球蛋白药物，尤其有用。

 为了限制药品用于卫生机构特定的患者或服务，药品优先次序划分标准应该由多学科综合小组进行开发，确保安全用药。明确的优先次序划分标准必须有助于药剂师评估用药医嘱的恰当性。

 当药品供应严重受限时，向风险管理和伦理专家委员会进行咨询可能会更有用。例如2004年5月，美国流感流行，但是流感疫苗短缺，许多卫生机构都没有足够的疫苗来遵守CDC预防指导方针，导致特殊患者群体的药品使用受到限制。, http://www.100md.com(傅鸿鹏) 第 1 2 页 下一页
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