摘要 探讨《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号)中“有利害关系的委员”的界定和“独立审查”的可操作性。结合实践分析“有利害关系的委员”和“独立审查”。建议采用匿名伦理申报，同时伦理委员相互之间匿名发表审查意见的方法对研究项目进行评审。

 关键词 有利害关系的委员；独立审查；匿名

 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号)(以下简称《办法》)已于2016年12月1日起施行，笔者结合自己的实践体会对《办法》中的“有利害关系的委员”和“独立审查”提出一些思考。

 如何界定“有利害关系的委员”

 《办法》第二十一条规定：伦理委员会委员与研究项目存在利害关系的 ......
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