[文章编号]1006-1959(2009)12-0228-01

 化学分析检验的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备,将样品中的有效成分和有害有毒成分快速测定出来,并能准确地进行定量分析或定性分析,为卫生监督和卫生评价工作提供可靠的实验数据。而化学分析检验的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。化学分析检验数据质量保证是一个复杂的系统工程,仅靠实验室的质量控制是不够的。检验室质量控制保证还应该是有科学的管理水平,完善的工作环境、良好的仪器设备和检验人员技能素质的综合体现。检验数据的失真,可以引起评价结果的失误,亦说明科学管理中的失控,最终将导致整个监督监测工作的失败。因此必须保证化学分析检验结果的准确性。笔者参考有关文献[1]做以下论述。

 1 化学分析检测数据质量要求
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 检测数据质量应该具有以下三性:①代表性:取决于现场人员的职责和技能、样品的采集、保存与运输的技术和措施。如果采集的样品不具有代表性及真实性或采集的样品不能保证质量,就会造成检验结果数据失控。因此,检验结果的误差越大,造成的危害也就越大。②可靠性:可靠性取决于检验人员自身分析业务技术水平,实验室仪器设备的灵敏度、精确度,实验方法的可靠性、准确性,因此,数据的真实性及可靠性取决于分析技术。③可比性:可比性是指在不同时间和不同实验的检验结果的符合程度。可比性的获得,惟一的方法是依赖于实验室所用的标准物质溯源到国家和国际测量标准的实现。因此,分析数据的代表性、可靠性、可比性的真实和保证,体现了检测结构检验室的全面质量管理水平和检测者的技能水平,也就是说用这“三性”来表示该实验室是否与国际标准相符。因此,建立健全化学分析检验工作科学的工作程序,是确保检验结果数据的公证性、准确性、完整性和实验室内部的、实验室间实验结果的可比性。

 2 检验前的质量保证

 明确岗位职责,责任到人,对检验工作要制订计划以保证实验条件。核对检测项目和指标,查阅标准分析方法和有关检验资料,要有详细的分析方法注解并实施细则的编制;无国家标准方法而采用其他方法进行检测的,要知道该方法是否已通过验证鉴定和审批,对该分析方法的误差的预测与控制,以保证即使没有经验的检验人员也能得到可以接受的分析结果。同时预先做好标准试剂的配制,按技术标准规定配制,标准曲线绘制和标准试剂的标定工作。仪器设备运转情况,仪器说明书进行检查和校准,也就是要选择最佳的实验操作条件,最佳的技术水平,最佳的仪器设备,充分做好实验前的准备工作。
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 3 检验中的质量管理

 确保采集的样品具有代表性和公正性,采集的样品数量应符合检验要求,便于对检验结果有疑问时进行复查。对送检的样品做好接受和登记工作,样品要有专人接受和登记,将样品编好号后送实验室交检验人员,对不合格的送检样品,应拒收并向送检人员说明拒收原因,告知正确送检样品的要求,重新采样送检。

 在检验过程中,要严格操作规程,按操作手册中的程序进行操作,不得随意改动操作程序。同时做到:①空白溶液与配制标准试剂溶液用的纯水和溶解或稀释试样的纯水相同。②标准溶液取接近方法检测上限和下限的浓度(如方法中校准曲线和最高浓度点为C,则分别取0.9C和0.1C的浓度)。对重量法和容量法所选的浓度应在分析天平、滴定管的较小误差范围内。③应定期采取使用有证的标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)利用相同或不同方法进行重复检测:对存留样品再检测;分析样品不同特性结果的相关性;现场和实验室内平行样、加标样、空白样等措施和统计技术进行内部质量控制和对结果进行审查,做好实验室之间比对和能力验证,做好加标样品、回收样品的试验,根据不同标准的要求,不同样品被测物处于不同浓度时误差要求的规定,评价试验的总标准差(即总不确定度)是否在容许范围内。④检测过程中要做好原始记录,原始记录的内容应为:a.检验样品名称、编号、样品到达日期和检验日期;b.样品检验项目和检验方法;c.检测仪器的名称、型号、工作条件;d.检测过程中所出现的问题;e.被检样品原始数据的记录和数据处理结果;f.检验人员的签名和校检人员的签名。如原始记录分析的结果记录有误或不完善,应及时纠正。发出可信的报告。报告单上要有编制人员签名、审核人的签名、签发人的签名和报告发出时间。
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 4 检验后的质量管理

 检验工作完毕后,综合检验结果,正确及时地发出报告,检验结果在未出具正式报告前不得私自外传。对于食物中毒或农药中毒等样品测试的结果,应先通知现场科室人员或直接通知医院的医生,以便争取时间抢救病人。对于可疑样品的检测结果与临床诊断不符时,应同现场科室人员及时与医生共同探讨,找出可能的原因。要不断提高检测技术水平,定期对质量保证体系工作进行评价,并作出书面总结。检验人员在找出存有问题的同时,要想办法克服,不断调整和改进测试技术水平。对所用仪器要登记,注明使用时的日期、温度、湿度、气压、所测样品的项目、该份样品的编号、使用时间、仪器性能及使用人。在实际工作中化学分析检验经常受到各种意想不到因素的影响,检验过程中发生事故,当事人应立即采取有效措施,防止事态扩大,同时应逐级向上级领导汇报。重大事故直接报技术负责人,事故责任人应在事故发生后3d内写出事故经过的报告。科室主任应写出改进措施和处理意见,质量保证人应组织有关人员进行事故调查分析,确定事故原因和性质,在10d内写好对事故处理书面意见,报技术负责人批准执行,事故处理的有关资料均由质量管理部门存档备查。因此,通过加强质量控制的管理,可以分析出哪些因素是由检验人员自己造成的,并应引起管理者的重视,如仪器设备、实验室工作的环境条件等。从而加强对检验人员专业技术的知识培训,改善实验室的工作环境条件。配置相应的具有现代化的实验仪器和设备,进一步提高检测水平。, 百拇医药(王菊芳 程 剑)
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