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 参见附件(1645KB，3页)。

  [摘要] 目的 观察罗格列酮对2型糖尿病(T2DM)患者下肢动脉粥样硬化的影响。方法 135例T2DM患者随机分成两组,治疗组在原治疗基础上给予罗格列酮4 mg d-1。治疗前及疗程(6个月)结束时检测空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbA1C)和血脂水平,计算胰岛素抵抗指数(IRI)和胰岛素敏感指数(ISI),用彩色多普勒超声检查下肢动脉内中膜厚度(IMT)、管腔内径、斑块的数量和类型。结果 治疗组FBG、FINS、甘油三酯、HbA1C均比治疗前明显降低(P-1;(6)磺胺药过敏;(7)酗酒、吸毒或服用减肥药。135例随机分成两组,治疗组70例,其中男38例,女32例,年龄32～67岁,平均(52.02±10.25)岁,糖尿病病程3～14年,平均(7.64±3.57)年;对照组65例,其中男32例,女33例,年龄29～70岁,平均(49.89±10.49)岁,糖尿病病程6～17年,平均(8.17±4.11)年。两组间性别、年龄及病程比较无显著性差异(P>0.05)。

 1.2 方法

 治疗组在原治疗基础上加用马来酸罗格列酮[商品名文迪雅,葛兰素史克(中国)投资有限公司生产)]4 mg d-1,对照组维持原治疗,总疗程6个月。所有受试者入组后每4周随访1次,分别于治疗前和治疗6个月时行血液学和下肢动脉超声多普勒检查。

 1.2.1 血液学检测 取受检者禁食10 h以上晨空腹静脉血,测定空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、HbA1c、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。FBG和血脂采用HITACHI 7600全自动生物化学分析仪测定。FINS采用放免法测定(中国原子能科学研究院同位素研究所生产的试剂盒)。HbA1c测定采用亲和色谱法。胰岛素抵抗指数(IRI)=(FINS×FBG)/22.5,胰岛素敏感指数(ISI)=1/(FINS×FBG)。

 1.2.2 下肢动脉超声检查 采用美国HDI5000 CT型彩色超声诊断仪,5～12 MHz高频探头。患者取平卧位及俯卧位,检测双侧股动脉、腘动脉、胫前动脉、胫后动脉及足背动脉多点多节段血管,测量下肢动脉内中膜厚度(IMT)及斑块。

 1.3 诊断标准

 下肢动脉正常:血管内膜面光滑,IMT≤1.0 mm;IMT增厚:1.0 mm1.5 mm。斑块分为稳定性和不稳定性斑块,稳定性斑块指扁平斑或硬斑,即血管内部局限性增厚或斑块形态不规则,超声检查呈强回声,后方伴声影;不稳定性斑块指软斑或混合斑,超声检查呈略低回声,内部或周边有强回声附着,呈不规则回声。

 1.4 统计学处理

 所有数据均采用SPSS 11.5统计软件包处理。IRI和ISI呈非正态分布,取其自然对数使之接近正态分布后进行比较。计量资料采用t检验。计数资料采用χ2检验。

 2 结果

 2.1 随访情况

 治疗组中有6例在用药过程中退出,2例分别于第1个月和第2个月因血糖控制差退出,3例因药物价格贵拒绝继续服用,1例第4个月因血糖控制差退出。对照组中有4例退出,1例因第3个月行胆囊结石手术退出,3例自行停用降糖药退出。治疗组有64例,对照组61例完成实验。治疗前两组间TC、TG、HDL-C、LDL-C、FBG、FINS、HBA1C水平及口服降糖药情况比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。两组患者在治疗过程中均末出现与治疗药物相关的不良反应。

 2.2 治疗结束后两组各项检测指标比较

 见表1。经罗格列酮干预6个月,治疗组FBG、FINS、TG、HBA1C均明显下降,与治疗前及对照组比较均有统计学意义(均P0.05)。对照组治疗前与治疗6个月后比较各指标均无显著性差异。

 2.3 两组下肢动脉超声结果比较 ......