2022/2/16 来源：药智网 阅读数：
2月15日，亿帆医药股份有限公司发布公告，称其控股子公司亿帆优胜美特医药科技有限公司于近日收到股东及药品受托生产企业浙江巨泰药业有限公司的通知，亿帆优胜美特拥有全部权益的在研产品注射用头孢呋辛钠，经国家药品审评中心审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2018年4月，公司与普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司、巨泰药业签署《产品投资合作协议》，共同投资设立合资公司亿帆优胜美特，公司以货币人民币5,360万元进行出资，持有亿帆优胜美特51%股份，为公司合并范围内的控股子公司。得邦制药以其持有的12个无菌头孢类原料药、巨泰药业以其持有的23项注射用粉针头孢类制剂的专利技术、专有技术进行出资，合计持有亿帆优胜美特49%股份。根据《产品投资合作协议》约定，亿帆优胜美特拥有上述头孢类产品原料药及制剂的全部权益。
2020年，亿帆优胜美特在研产品头孢呋辛钠的原料及注射用粉针制剂研发工作全部完成。为加速推进在研产品的补充申请、一致性评价申报和审评工作，亿帆优胜美特以得邦制药名义向国家药品审评中心提交原料药头孢呋辛钠的补充申请资料，并于2022年1月审评通过。以巨泰药业名义向国家药品审评中心提交注射用头孢呋辛钠（规格 0.25g、0.75g、1.5g) 一致性评价注册申请，注射用头孢呋辛钠（规格0.25g、0.75g）于本次获审通过。
注射用头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染、产褥期和妇科感染等。
据数据显示，国内注射用头孢呋辛钠 2019年、2020年销售额分别为 52.27亿元、43.75亿元。
截止本报告披露日，该产品已投入研发费用约2,224.98万元。
编辑：Rae