2022/2/16 来源：药智网 阅读数：
2月15日，人福医药集团股份公司发布公告，称其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚缓释胶囊的《药品注册证书》。
一、药品名称：盐酸美金刚缓释胶囊
二、证书编号：2022S00056、2022S00057、2022S00058、2022S00059
三、剂型：胶囊剂
四、规格：7mg、14mg、21mg、28mg
五、注册分类：化学药品3类
六、药品有效期：24个月
七、药品批准文号：国药准字H20223040、国药准字H20223041、国药准字H20223042、
国药准字H20223043
九、上市许可持有人：宜昌人福药业有限责任公司
十、药品生产企业：宜昌人福药业有限责任公司
十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。宜昌人福的盐酸美金刚缓释胶囊于2021年4月获得FDA批准，于2020年4月向国家药品监督管理局提交了该药品的注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为2,000万元人民币。根据米内网数据显示，2020年美金刚所有剂型在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币6亿元，主要生产厂商包括H.Lundbeck A/S、珠海联邦制药股份有限公司等。
编辑：Rae