导读： 日前，CDE官网显示，苏州旺山旺水生物医药|山东鲁抗医药集团赛特的盐酸达泊西汀片以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿系统化药市场

日前，CDE官网显示，苏州旺山旺水生物医药|山东鲁抗医药集团赛特的盐酸达泊西汀片以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿系统化药市场稳步增长，预计2021年销售额近50亿元，而盐酸达泊西汀片则是TOP5产品。踏入2022年，鲁抗医药捷报频传。公司先后发布公告，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、替硝唑片获批过评，替格瑞洛片获得药品注册证书。

资料显示，盐酸达泊西汀片是强生开发的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），2010年在中国获批进口，用于治疗18-64岁男性早泄患者。

米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿系统化物市场稳步增长，预计2021年销售额近50亿元，而盐酸达泊西汀片则是TOP5产品，该产品2020年在中国城市实体药店终端突破7000万元，同比增长超过180%，预计2021年再创新高，同比增长106.43%。其中，德国柏林化学的市场份额最大，四川科伦药业、山东华铂凯盛生物分别居于第二、三位。

目前，盐酸达泊西汀片有8家企业拥有生产批文，其中，山东朗诺制药、四川科伦药业、深圳信立泰药业等7家国内药企均以仿制4类获批，视同过评。此外，江西制药、广州白云山医药集团白云山制药总厂等5家企业均以仿制4类报产在审评审批中，获批后将视同过评。

踏入2022年，鲁抗医药捷报频传。公司先后发布公告称，注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、替硝唑片获批过评，替格瑞洛片获得药品注册证书。

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