很多人购买药品的时候都会注意到要购买正规厂家,可靠、放心的药,却很少有人注意到药品摆放环境是否可靠,不知道药品的储藏环境和温度会对药效产生很大的影响,甚至是让药品完全失效。有的人对药品储存有一定的常识,会将家庭药品放入冰箱冷藏,殊不知有些药品反而又不适宜冷藏。记者在调查中也发现一些经营药品的药店等对药品的保存温度也不以为然。

 对于上海市食品药品监督管理局的社会监督员陈晓兰来说,如果不是自己外孙女感冒高烧,她也许不会为中成药贮存温度引出的用药安全问题专程去制药企业问询,并一次次奔走于北京、上海、广东、江苏、福建等地的多家医院、药房探访。

 2010年入冬时节,陈晓兰出生仅10个月的外孙女感冒发烧41℃,孩子妈妈心急火燎地抱着女儿去两家医院看病,用药后效果不明显。

 有过成功地用“蒲地蓝消炎口服液”治愈外孙女感冒经验的陈晓兰凭着以往经验,找出蒲地蓝消炎口服液,确认该药在保质期的18个月之内,给外孙女服下,发现没有效果;加大剂量连续服用仍不见效。于是,陈晓兰又仔细查看说明书,发现其贮藏要求竟是“密封,置阴凉处(不超过20℃)”。
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 陈晓兰在医药领域“打假”多年,知道药品说明是药品安全使用的法定依据,任何药品的使用必须严格依照药品说明的规定。当时正值盛夏,室温远远超过20℃,违反了说明书的贮藏要求,陈晓兰认为可能是由于这个原因导致药品失效。女儿到药店新买的药也无效。女儿告诉陈晓兰,她看到药店里的蒲地蓝消炎口服液是从柜台里拿出的,没有放在冰箱中。今年1月,陈晓兰咽痛鼻塞,决定服用家里放置阴凉处的2011年7月份出厂的蒲地蓝消炎口服液,要试试药效。她吃下两盒共12支口服液,嘴里长泡,一向正常的大便出现干燥并呈颗粒状。

 “按说这药是‘清热解毒’的,出现这种情况是正常反应吗?”

 陈晓兰心里由此生出一堆疑团。她也从此开始了到生产药厂和药店的调查。调查的结果是很多医院和药店都没有注意到不超过20℃的这个保存条件。她将情况反映到国家药监局,针对陈晓兰提到的贮藏条件如达不到说明书要求会有何后果,信函答复认为,“……由于零售环节药品周转较快,经营场所的温度对药品质量的影响程度较低”。
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 我国对药品有专门的经营质量管理规范,但为何对药品贮藏标准的执行在各大药房和医院却难以到位?我国目前药品贮存的现状到底如何?

 令人担忧的药品贮存现状

 跌打万花油、风油精、清凉油、正骨水、滴眼液……甚至还包括创可贴,大多数人并不会注意到,这些我们再熟悉不过的必备药包装盒上的“贮藏”要求——“阴凉”。

 “阴凉”是《中国药典》中的一个正式定义,即≤20摄氏度。这意味着,在我国的大部分地区,这些药品夏季时都只能放在冰箱中贮藏。

 这样的要求,不仅消费者很难做到,就连医疗机构的执行也难遂人愿。

 2012年4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。其中对于药品的储存温度,首次提出:“阴凉储存温度的上限允许有一定浮动,但不得超过25摄氏度。”
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 风油精、创可贴等均需≤20摄氏度储藏

 药品是一种特殊的商品。部分药品受热后易引起变性、效价降低或变质,一些油膏制剂类,受热后容易融化分层;糖衣片和胶丸剂在温度较高的地方易融化;一些药品温度过低,则易发生冻结、冻裂、分层、结晶、粘连或变形。

 因此药品的贮藏温度对保证药品质量至关重要,这早已是医药界的共识。

 2005年版的中国药典中,规定药品贮藏温度范围包括:阴凉处(≤20摄氏度)、凉暗处(避光并≤20摄氏度,由于包装上已采取了遮光措施,实际也是阴凉处保存——记者注)、冷暗处(2~10摄氏度)、常温(10~30摄氏度)。

 “以西药为例,比如生物制品,按国家药典规定它们应存放于冷暗处(2摄氏度~10摄氏度)。当温度升高10摄氏度时,一般化学反应速度增加2倍至4倍,若将其放在25摄氏度贮藏时,其有效期将缩短1/4至1/2。”陕西省一家医药公司负责人田皓告诉记者。
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 事实上,对于包括血液、疫苗等一些特殊药品需要冷藏,大多数人均能理解。而对于部分药品要求放置阴凉处,消费者们则很少有更加直观的感受。

 田皓以中药为例,为记者作了进一步解答:“中药饮片的质量一般在15摄氏度至20摄氏度的条件下比较稳定,温度过高或过低都会使饮片的质量发生变化。当温度在30摄氏度左右时,有利于细菌微生物的繁殖生长,导致饮片发霉、变质。”

 正因为此,在我们日常所接触的药品中,要求阴凉贮藏的不在少数。

 浙江嘉兴市一家医院药剂科主管药师冯小敏曾对该院药库中1254种药品进行过统计,其中需阴凉处贮藏的药品有214种;广西医科大学第一附属医院主管药师曾明艺也曾对该院西药库中1214种药品进行过统计,其中要求阴凉处贮藏的有246种。

 而记者从一份阴凉储存药品目录上看到,包括跌打万花油、风油精、清凉油、正骨水、滴眼液……甚至创可贴在内的众多日常药品,均在榜上。
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 县乡医院大多做不到≤20摄氏度贮藏

 在“临床药师论坛”等专业网络社区上,时不时就有人发帖问:“很多抗生素储存温度都要求在20摄氏度以下,我们店应该有600至700个品种,但是没有这样大的冰柜,店堂内的空调无法达到这样的要求,大家有什么高招?”

 得到的回应大多不是真正的“高招”,而是同样的困惑——“我们这里也是,严格按要求做的话门店里得放上几十台冷藏柜”、“像头孢呋辛,说是要冷藏,但我们都直接放在外面的,药房在冷天开的热空调都30摄氏度,真不知道药效是否都已经减半了呢?”

 曾明艺所在的广西医科大学第一附属医院是一家三甲医院,他告诉记者,即便是他们这样的大医院,也是近几年才能完全做到药品阴凉储存,而且还不敢保证从库房、药房到病房的每个环节都做到,“如果是县乡医院,要求在整个流程上阴凉储存,一年到头可能一半时间都达不到。”

 事实上,涉及药品质量的环节远不止“库房、药房、病房”,在进入医院以前还有生产、运输、批发、配送等环节。, http://www.100md.com 第 1 2 3 页 下一页
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