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  【摘要】 目的 观察独活寄生汤加减方配合玻璃酸钠关节内注射治疗肝肾不足，风寒湿阻型膝骨性关节炎的临床疗效。方法 将60例符合纳入标准的膝骨关节炎患者，按照完全随机设计原则，随机分为两组(各30例)，治疗组口服独活寄生汤加减方加每周一关节内注射玻璃酸钠，对照组单独行每周一关节内注射玻璃酸钠，连续五周一疗程，对治疗前后进行评分，观察其临床效果。结果 治疗组30例，显效20例，有效9例，有效率96.6%，对照组30例，显效9例，有效17例，有效率86.6%，经秩和检验两组疗效有明显差异，具有统计学意义(P0.05，组间均衡性良好。

 1.2 诊断标准

 1.2.1 西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[1]膝骨性关节炎的西医诊断标准。

 1.2.2 中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》的医证候诊断标准选择膝骨性关节炎肝肾不足、寒湿阻络证。

 1.2.3 病例纳入标准 (1)符合西医诊断标准。(2)符合中医诊断标准和中医证型肝肾不足，风寒湿阻证者。(3)年龄大于40岁且小于80岁。(4)影像学检查显示为Ⅰ—Ⅲ期的患者。(5)签署进入研究知情同意书者。

 2 研究方法

 2.1 治疗方法 对照组单纯行病变膝关节关节内注射玻璃酸钠，每周一次，五周一疗程；治疗组行关节内注射玻璃酸钠配合中药独活寄生汤加减方口服 组方如下：独活15g 桑寄生15g 秦艽15g 防风15g杜仲10g怀牛膝15g熟地10g当归10g川芎15g 白芍10g 茯苓10g党参10g木瓜10g 伸筋草10g 桑枝20g甘草6g，中药每日一剂，水煎服，每天两次 共服五周一个疗程，由常德市第一中医院煎药室制备。玻璃酸钠关节内注射同对照组。

 2.2 膝关节内注射玻璃酸钠的操作方法：以膝关节髌骨外缘中点穿刺点为进针点穿刺，有积液者先抽出积液，在严格无菌操作下对患者膝关节用7号针头注射2%利多卡因，局麻后穿刺，有落空感后回抽无血推注无阻力。如有关节积液，应将其抽尽，并保留针头于注射部位，缓慢注入玻璃酸钠注射液2ml，拔出针头后，络合碘消毒穿刺点，以无菌纱布覆盖针孔。然后缓慢被动活动给药关节数10次。使SH均匀分布在关节软骨和滑膜表面上。每周注射1次，连续5次为1个疗程。同时鼓励患者做静力性肌收缩练习及不负重的关节活动。

 2.3 疗效观察

 2.3.1 疗效观察指标 根据《中药新药临床指导原则》制定相应评分表，对治疗一个疗程(5周)前后相关症状、体征及临床疗效变化进行观察(关节疼痛、胫软膝酸、局部压痛等项目)，实验室各项检查项目治疗前后各做一次。

 2.3.2 证候疗效判定标准[2] 根据《中药新药临床指导原则》标准评定痊愈、显效、有效、无效。

 2.4 统计学方法 全部数据均采用spss15.0统计软件包进行统计分析。

 3 结果

 3.1 两组临床总体疗效比较(见表1)

 表1 两小组研究对象治疗5周后临床疗效比较表

 注：等级治疗采用秩和检验。Z=-2.875 P=0.004 两组临床疗效差异有统计学意义(P
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