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  【摘要】目的 评价丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的临床疗效。方法 采用单盲随机对照方法，丹鹿通督片试验组60例，骨仙片对照组40例。结果 ①试验组临床总有效率92.4%，显效率57%，对照组总有效率75.3%，显效率30.7%，两组比较有显著性差异，试验组疗效明显优于对照组。②两组在改善中医证候方面均有效，但试验组疗效明显优于对照组。③两组治疗患者症状疗效均显著，试验组在改善患者间歇性跛行、腰部疼痛、皮肤感觉减退疗效方面明显优于对照组。④试验组治疗患者跛行、腰痛症状起效比对照组快。⑤丹鹿通督片在治疗过程中未见明显不良反应。结论 丹鹿通督片治疗瘀阻督脉型腰椎管狭窄症效果确切，起效快，是一种安全有效的口服药物。

 【关键词】丹鹿通督片 腰椎管狭窄症 中药治疗

 中图分类号：R681.5 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)7-259-01

 我院自2007年 6月至2009年 6月 ，采用单盲随机对照方法应用丹鹿通督片及骨仙片治疗要椎管狭窄症，评价丹鹿通督片治疗腰椎管狭窄症的临床疗效。本组共观察腰椎管狭窄症患者100例 ，其中丹鹿通督片试验组60例 ，骨仙片对照组40例 。现将研究结果报告如下：

 1 一般资料

 1.1 病例来源 本组共100例，其中住院病人48例，门诊病人52例。两组患者在年龄分布、性别、病情程度、病程、治疗前各项症状、舌象、脉象以及中医证候积分等一般资料方面，经统计学处理均无显著性差异，具有可比性。

 1.2 西医诊断标准 ①腰腿疼痛、酸胀麻木；②间歇性破行；③腰椎过伸试验阳性；④相应神经节段的肌力及感觉减退；⑥跟键、膝腿反射改变；⑥二便障碍、鞍区麻木；⑦X线片示CD： AB> 4. 5；⑧CT或MRI提示腰椎管狭窄。以上(1)～(2)项为必要，(3)～(6)项供参考，(7)～(8)项必须有1项。

 1.3 中医辨证标准瘀阻督脉型 腰部有外伤或劳损史，间歇性跋行，腰痛，下肢酸胀疼痛，活动受限，下肢肌肉萎缩，腿部麻木，舌质暗或有疲斑，苔薄黄，脉弦紧。

 2 试验方法

 2.1 试验药品 ① 丹鹿通督片 ：60/瓶.批号：2001710.由武汉鄂中制药厂所提供 ；②骨仙片：72/瓶 ，粤卫药准字(1994)第 113023号，由广州众胜制药厂生产 ；③丹鹿通督片模拟剂与骨仙片模拟剂 ，由武汉鄂中制药厂生产提供 。

 2.2 方法 采用多中心、单盲随机对照的方法 。

 2.3 用 药 ①丹鹿通督片：每次 4片，每 日3次；丹鹿通督片模拟剂：每次 4片，每 日3次 ，餐后温开水送服。②骨仙片：每次4片，每日3次；骨仙片模拟剂：每次4片，每日3次，餐后温开水送服 。

 2.4 疗程1个月。

 2.5 疗效判定标准

 2.5.1 临床疗效判定标准 ①临床痊愈：腰腿疼痛基本消失，无间歇性跛行，恢复工作，积分下降≥90%；②显效：腰腿疼痛部分消失，连续步行1000M以上，基本恢复工作，积分下降≥70%、
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