应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2000。
2、对照品溶液的制备:取丹皮酚对照品20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含丹皮酚40μg)。
3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物适量,混匀,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml,超声处理(功率250w,频率33khz)30**,放冷,用甲醇稀释至刻度,滤过,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液5-20μl与供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于7.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 零售价格电话商议 供货价格电话商议 生产单位江西南昌制药有限公司 招商单位安徽聚鑫医药有限公司 招商区域全国
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