在å«é‡æµ‹å®šé¡¹ä¸‹è®°å½•的色谱图ä¸ï¼Œä¾›è¯•哿º¶æ¶²ä¸»å³°çš„ä¿ç•™æ—¶é—´åº”ä¸Žå¯¹ç…§å“æº¶æ¶²ä¸»å³°çš„ä¿ç•™æ—¶é—´ä¸€è‡´ã€‚
检查
1ã€æº¶å‡ºåº¦ï¼šå–本å“,照溶出度与释放度测定法(通则0931**法),以磷酸ç›ç¼“冲液(å–磷酸二氢钾68.05gï¼ŒåŠ 1mol/Læ°¢æ°§åŒ–é’ æº¶æ¶²56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0±0.05)900ml为溶出介质,转速为æ¯**30è½¬ï¼Œä¾æ³•æ“作,ç»1å°æ—¶ã€2å°æ—¶ã€4å°æ—¶ä¸Ž7å°æ—¶æ—¶ï¼Œå„å–æº¶æ¶²5mlï¼Œå¹¶å³æ—¶è¡¥å……ç›¸åŒæ¸©åº¦ã€ç›¸åŒä½“积的溶出介质,滤过,照å«é‡æµ‹å®šé¡¹ä¸‹çš„色谱æ¡ä»¶ï¼Œç²¾å¯†é‡å–ç»æ»¤æ¶²20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;å¦å–布洛芬对照å“约15mg,精密称定,置50mlé‡ç“¶ä¸ï¼ŒåŠ ç”²é†‡2mlä½¿æº¶è§£ï¼Œç”¨æº¶å‡ºä»‹è´¨ç¨€é‡Šè‡³åˆ»åº¦ï¼Œæ‘‡åŒ€ï¼ŒåŒæ³•测定。分别计算æ¯ç²’在ä¸åŒæ—¶é—´çš„æº¶å‡ºé‡ã€‚æœ¬å“æ¯ç²’在1å°æ—¶ã€2å°æ—¶ã€4å°æ—¶ä¸Ž7å°æ—¶æ—¶çš„æº¶å‡ºé‡åº”åˆ†åˆ«ä¸ºæ ‡ç¤ºé‡çš„10*-35*ã€25*-55*ã€50*-80*å’Œ75*以上,å‡åº”符åˆè§„定。
2ã€å…¶ä»–:应符åˆèƒ¶å›Šå‰‚项下有关的å„项规定(通则0103)。
å«é‡æµ‹å®š
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1ã€è‰²è°±æ¡ä»¶ä¸Žç³»ç»Ÿé€‚用性试验:用å八烷基硅烷键åˆç¡…èƒ¶ä¸ºå¡«å……å‰‚ï¼›ä»¥é†‹é…¸é’ ç¼“å†²æ¶²ï¼ˆå–é†‹é…¸é’ 6.13gï¼ŒåŠ æ°´750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为æµåŠ¨ç›¸ï¼›æ£€æµ‹æ³¢é•¿ä¸º263nm。ç†è®ºæ¿æ•°æŒ‰å¸ƒæ´›èŠ¬å³°è®¡ç®—ä¸ä½ŽäºŽ2500。
2ã€æµ‹å®šæ³•:å–装é‡å·®å¼‚项下的内容物,混åˆå‡åŒ€ï¼Œç²¾å¯†ç§°å–适é‡ï¼ˆçº¦ç›¸å½“于布洛芬0.1g),置200mlé‡ç“¶ä¸ï¼ŒåŠ ç”²é†‡100ml,振摇30**,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,å–ç»æ»¤æ¶²ä½œä¸ºä¾›è¯•哿º¶æ¶²ï¼Œç²¾å¯†é‡å–2μl注入液相色谱仪,记录色谱图;å¦å–布洛芬对照å“25mg,精密称定,置50mlé‡ç“¶ä¸ï¼ŒåŠ ç”²é†‡25mlä½¿æº¶è§£ï¼Œç”¨æ°´ç¨€é‡Šè‡³åˆ»åº¦ï¼Œæ‘‡åŒ€ï¼ŒåŒæ³•æµ‹å®šã€‚æŒ‰å¤–æ ‡æ³•ä»¥å³°é¢ç§¯è®¡ç®—,å³å¾—。
3ã€æœ¬å“å«å¸ƒæ´›èŠ¬ï¼ˆC13H18O2ï¼‰åº”ä¸ºæ ‡ç¤ºé‡çš„93.0*-107.0*。 é›¶å”®ä»·æ ¼ç”µè¯å•†è®® ä¾›è´§ä»·æ ¼ç”µè¯å•†è®® 生产å•ä½å‰æž—çœç›Šæµ¦ç”Ÿç‰©ç§‘技有é™å…¬å¸ 招商å•ä½é»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ 招商区域全国
é˜²é£Žé€šåœ£ä¸¸ä¸æˆè¯è§„æ ¼ï¼š6g*12袋公å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼šæŽ§é”€ï¼›ä¸æŒ‚ç½‘ï¼›ä»·æ ¼ä½Žï¼Œç©ºé—´å¤§!
ä¹Œé¸¡ç™½å‡¤ä¸¸ä¸æˆè¯è§„æ ¼ï¼š9å…‹x7袋公å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼š
龙胆泻è‚䏏䏿ˆè¯è§„æ ¼ï¼š6g*12袋公å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼š
æ €åé‡‘èŠ±ä¸¸ä¸æˆè¯è§„æ ¼ï¼š9g*5袋公å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼š
ç›é…¸äºŒç”²åŒèƒç¼“释片西è¯è§„æ ¼ï¼š10片/æ¿*5æ¿/ç›’å…¬å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼š
å‚è‹“ç™½æœ¯ä¸¸ä¸æˆè¯è§„æ ¼ï¼šæ¯100ç²’é‡6å…‹å…¬å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼š
ç¼¬æ²™å¦æ°¨æ°¯åœ°å¹³ç‰‡ï¼ˆâ… )西è¯è§„æ ¼ï¼š7片/æ¿x5æ¿å…¬å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼šæŽ§é”€ï¼›ä¸æŒ‚ç½‘ï¼›ä»·æ ¼ä½Ž
阿莫西林胶囊西è¯è§„æ ¼ï¼š0.25gx15ç²’x3æ¿å…¬å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼šæŽ§é”€ï¼›ä¸æŒ‚网;è”邦原料,
布洛芬缓释胶囊西è¯è§„æ ¼ï¼š14ç²’/æ¿x1æ¿/ç›’å…¬å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼šæŽ§é”€ï¼›ä¸æŒ‚ç½‘ï¼›é»„é‡‘è§„æ ¼ä»·æ ¼ä½Žï¼
å¼€éƒèˆ’è‚䏏䏿ˆè¯è§„æ ¼ï¼š6g*6袋公å¸ï¼šé»‘龙江çœä»çš‡åŒ»è¯æœ‰é™å…¬å¸ï¼ˆå¾ä¸€åˆ€æ€»éƒ¨ï¼‰ä¼˜åŠ¿ï¼š
