【贮藏】密封。
【执行标准】WS3-B-1503-93
鉴别
1、取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏（党参）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94 m（玄参）。石细胞长方形或长条形，直径50-110 m，纹孔极细密（天冬）。种皮表皮石细胞淡黄色或淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。草酸钙针晶成束或散在，长24-50μm，直径约3μm（麦冬）。联结乳管直径14-25 m，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
2、取本品1g，水蜜丸捣碎；小蜜丸或大蜜丸剪碎，平铺于坩埚中，上盖一长柄漏斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热，放冷，取下漏斗，用水5ml冲洗内壁，洗液置紫外光灯（365nm）下观察，显淡蓝绿色荧光。
3、取本品4.5g，用水淘洗，得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。
4、取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸27g剪碎，加水100ml，超声处理30**，用盐酸调节pH值至2，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次60ml，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（8：1：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，再置碘蒸气中熏，显相同的褐色斑点。
5、取本品水蜜丸30g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸30g，剪碎，置250ml圆底烧瓶中，加水100ml，蒸馏，收集蒸馏液50ml，用石油醚（60-90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液；取当归对照药材2g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20**，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与当归对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏后在日光下检视，在与石菖蒲对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
6、取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸6g，剪碎，加乙醚100ml，加热回流1小时，弃去乙醚液，药渣挥尽溶剂，加甲醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，同法（其中甲醇用量为30ml）制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2 l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10*硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（45：55）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
2、对照品溶液的制备：取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20 g的溶液，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品水蜜丸适量，研细，取约1g精密称定；或取小蜜丸适量，剪碎，取适量，精密称定，精密加人等量的硅藻土，研匀，取约3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取适量，精密称定，精密加入两倍量的硅藻土，研匀，取约4.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率180W，频率50kHz）30**，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 l，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，水蜜丸每1g不得少于0.19mg；小蜜丸每1g不得少于0.13mg；大蜜丸每丸不得少于1.22mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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