1、取本品1片，除去包衣，研细，取0.2g，加乙醇30ml，超声处理30**，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（4：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2、取本品2片，除去包衣，研细，取0.5g，加水50ml，加热回流30**，放冷，离心，取上清液，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取溪黄草对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-丁酮-乙酸乙酯-甲酸（10：1.5：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3、取苦木对照药材0.1g，照〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备方法操作，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。浸出物：取本品20片，除去包衣，研细，取约2g，精密称定，精密加入无水乙醇100ml，依法（通则2201醇溶性浸出物测定法一热浸法）测定。按干燥品计不得少于36*。
含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55：45）为流动相；穿心莲内酯检测波长为225nm；脱水穿心莲内酯检测波长为254nm。理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算均应不低于2000。
2、对照品溶液的制备：取穿心莲内酯对照品和脱水穿心莲内酯对照品适量，精密称定，加50*甲醇制成每1ml含穿心莲内酯80μg、脱水穿心莲内酯0.20mg的溶液，摇匀，即得。
3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70*乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30**，放冷，再称定重量，用70*乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置中性氧化铝柱（200-300目，4g，内径为1.5cm）上，用70*乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸至近干，加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
5、本品每片含穿心莲以穿心莲内酯（C20H30O5）和脱水穿心莲内酯（C20H28O4）的总量计，小片和糖衣片不得少于5.0mg；大片不得少于10.0mg。其中，每片含穿心莲内酯（C20H30O5），小片和糖衣片不得少于3.5mg；大片不得少于7.0mg。 零售价格电话商议 供货价格电话商议 生产单位通化斯威药业股份有限公司 招商单位陕西伟恒健医药有限公司 招商区域全国
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