67岁的老郑是小细胞肺癌患者，此前一直期盼着有好的创新药上市，但又担心药价高自己负担不起。近日，国家商业保险创新药品目录正式公布，赞必佳®（芦比替定）成功入选，这一消息让老郑欣喜不已，也给广大小细胞肺癌患者带来了新的希望。

小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强、预后最差的亚型之一，约占肺癌总数的15%-20%。其特征为生长迅速、早期转移、对初始化疗敏感但易快速耐药。在化疗时代，小细胞肺癌患者5年总生存率（OS）不足10%。

商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录），重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，定位为基本医保的“补充与升级”。其筛选需经过企业申报、临床与商保专家多轮评审，最终仅19种药品入选，芦比替定能位列其中，从侧面反映出它在临床治疗中的价值。

芦比替定适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。

芦比替定IMforte全球III期研究更是成为首个在一线维持治疗中实现无进展生存期与总生存期“双阳性”的研究，使疾病进展风险降低46%。该研究结果已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布，

IMforte研究结果证实，芦比替定联合阿替利珠单抗，相比阿替利珠单抗单药一线维持治疗广泛期小细胞肺癌，独立评审委员会评估的无进展生存期和总生存期均表现出显著且具有临床意义的改善。该联合方案总体耐受性良好，且安全性可控。鉴于联合治疗组使用双药联合并且治疗持续时间更长（4.2 vs 2.1个月），联合治疗组的不良事件发生率较高并不意外。

研究结果显示，截至2024年7月29日，联合治疗组和单药治疗组分别纳入242例和240例患者。经过6.4个月的安全性随访，芦比替定联合阿替利珠单抗的安全性特征与两药已知的风险一致，未发现新的安全性信号。联合治疗组和单药组的3/4级不良事件发生率分别为38.0%和22.1%。大多数因不良事件导致的停药发生在治疗的前3个月内。芦比替定联合阿替利珠单抗总体耐受性良好，不良事件导致的停药率较低。研究中未发现与该联合方案相关的未知致命风险。总体而言，该联合方案具有可控的安全性特征，且未发现新的安全性信号。

从新型治疗药物的期待，到慈善援助与商保的双重托底，小细胞肺癌患者的治疗选择正在不断拓宽，国家商业保险创新药品目录的发布，正在逐步帮助解决小细胞肺癌患者和家庭在“疗效”与“费用”间陷入两难的烦恼。

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