超导磁共振成像系统作为医学影像领域的重要设备,被誉为“影像标准”,其技术含量高、生产工艺复杂,长期以来,国内相关代工与量产技术一直面临诸多挑战。近日,山东朱氏药业集团宣布成功攻坚相关技术难题,实现了超导磁共振成像系统的代工与量产,这一成果填补了集团在高端医学影像设备代工领域的空白,也为国内医学影像设备产业的发展提供了有力支撑。
超导磁共振成像系统的代工与量产,对生产企业的技术储备、生产工艺、品质管控等综合实力提出了极高要求。核心技术瓶颈主要集中在超导磁体、梯度线圈、射频线圈等关键部件的精密制造,以及系统集成与调试的精确把控。为突破这些难题,山东朱氏药业集团组建了由行业专家领衔的专项研发团队,投入巨额研发资金,联合国内高校、科研院所开展产学研协同攻关,历经多年技术积累与反复试验,终于在关键技术领域取得重大突破。
在核心部件制造方面,集团针对超导磁体的高磁场稳定性、低液氦消耗等核心需求,优化了磁体绕制工艺与冷却系统设计,采用高性能超导材料与精密加工技术,确保磁体能够稳定产生高均匀度的磁场,为精确成像提供核心保障。对于梯度线圈和射频线圈,研发团队通过仿真模拟与迭代测试,优化了线圈的结构设计与绕组工艺,提升了梯度场切换速率和射频信号接收灵敏度,有效增强了成像的分辨率与清晰度。
生产环节,山东朱氏药业集团按照国际高端医疗器械生产标准,建成了专业化的超导磁共振成像系统生产车间,配备了高精度加工设备、洁净装配环境及先进的检测仪器。车间实行全流程数字化管控,从零部件加工、装配、调试到成品检测,每个环节都建立了严格的操作规范与质量监控标准。同时,集团引入了自动化装配与调试设备,减少人工干预带来的误差,提升了生产效率与产品品质的稳定性。
品质管控上,集团建立了覆盖全生命周期的品质保障体系。原材料采购环节,对核心零部件供应商进行严格筛选与资质审核,关键材料均经过多轮性能测试;生产过程中,通过在线检测系统实时监控产品各项参数,对不合格品实行零容忍;成品出厂前,需经过长时间的稳定性测试、性能验证及临床模拟测试,确保每一台设备都符合国家医疗器械标准及临床使用要求。此外,集团还建立了完善的售后服务体系,为客户提供设备安装、调试、维护及技术培训等全链条服务。
此次超导磁共振成像系统代工与量产的实现,不仅彰显了山东朱氏药业集团在高端医疗器械领域的技术突破与产业升级,更具有重要的行业意义。一方面,打破了国外品牌在高端医学影像设备代工领域的垄断格局,降低了国内医疗机构对进口设备的依赖,为国内医学影像设备产业的自主化发展提供了有力支撑;另一方面,集团成熟的代工能力可对接国内外品牌方需求,助力更多品牌快速实现高端影像设备的产业化落地,推动医学影像设备市场的多元化发展。
山东朱氏药业集团相关负责人表示,未来集团将持续深耕高端医疗器械领域,进一步优化超导磁共振成像系统的技术性能与生产工艺,拓展产品系列,覆盖更多临床应用场景。同时,继续加大研发投入,探索医学影像设备与人工智能、大数据等技术的融合创新,提升设备的智能化水平与临床应用价值。业内人士认为,山东朱氏药业集团在高端医学影像设备领域的突破,将带动国内相关产业链的协同发展,为提升我国医学影像诊断水平、推动健康中国建设贡献重要力量。
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