大健康贴牌作为一种常见的合作模式，能帮助品牌快速切入市场，但过程中若忽视合规问题，极易引发产品下架、行政处罚等风险。作为深耕大健康产业 22 年的专业企业，山东朱氏药业集团结合自身经验，总结出 3 个关键的合规要点，帮助品牌避开贴牌 “陷阱”。

第一个合规要点是 “资质审核要严格”。在进行大健康贴牌合作前，品牌必须严格审核生产企业的资质，确保其具备相应的生产许可。朱氏药业提醒，不同品类的大健康产品对应不同的生产资质，例如医用贴剂需要《医疗器械生产许可证》，食品用洗涤剂需要《食品用洗涤剂生产许可证》，功效性护肤品则需要符合化妆品生产规范。品牌在合作前，应要求生产企业提供完整的资质证书，并通过国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局等官方平台查询验证，避免与无资质、资质不全的企业合作，从源头杜绝合规风险。

第二个合规要点是 “产品配方与标签要合规”。大健康产品的配方与标签必须符合国家相关标准与规定，不得添加违禁成分，不得进行虚假宣传。朱氏药业建议，品牌在确定产品配方前，应与生产企业的研发团队充分沟通，确保配方中的每一种成分都在国家允许使用的范围内，且含量符合标准要求；在设计产品标签时，需严格按照《医疗器械标签、说明书和包装标识管理规定》《化妆品标签管理办法》等法规，准确标注产品名称、成分、功效、生产企业信息、批准文号（如有）等内容，不得使用 “治病”“疗效最佳” 等医疗术语，不得夸大产品功效。朱氏药业在贴牌合作中，会为品牌提供专业的合规咨询服务，协助品牌完成配方审核与标签设计，确保产品合规。

第三个合规要点是 “生产过程与记录要可追溯”。大健康产品的生产过程必须符合相关生产质量管理规范，且生产记录需完整、可追溯，这是监管部门检查的重点，也是品牌保障产品品质的关键。朱氏药业在贴牌生产中，严格遵循 GMP、医疗器械生产质量管理规范等要求，对生产过程中的每一个环节进行记录，包括原材料采购记录、生产工艺参数、质检报告、成品出库记录等，形成完整的生产追溯体系。品牌可随时查阅这些记录，确保生产过程的合规性。同时，朱氏药业还会定期向品牌提供产品检测报告，让品牌实时掌握产品品质状况，彻底避开贴牌过程中的合规 “坑”。

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