2025年6月10日
由慕恩生物联合阿克曼生物发起，由北大医疗鲁中医院组织实施的嗜黏蛋白阿克曼菌（Akkermansia muciniphila，简称AKK菌）人体临床试验（NCT06974266）于6月6日正式启动。本研究采用前瞻性双盲对照设计，计划招募60名志愿者（干预组30人，对照组30人），成为全球首个采用高达每日340亿灭菌数AKK菌干预高胆固醇血症的临床研究。该剂量严格遵循欧盟新型食品条例（EC）No 2015/2283规定的最高安全标准，彰显了发起方对产品安全性与有效性的坚定信心。
坚实科学基础与内测成效
本研究的启动建立在坚实的科学证据和前期内测基础之上：
1.里程碑研究：2019年《自然·医学》杂志发表的AKK菌首个人体临床研究显示，每日100亿灭活AKK菌干预3个月，可显著提升胰岛素敏感性28.6%（P=0.002），降低总胆固醇8.7%（P=0.02）。
2.积极内测反馈：前期小规模的人体内测研究（入组标准：BMI≥24或血糖血脂指标异常，日服300亿，90天）已观察到AKK菌（AKM Lab-01菌株）在体重、腰臀比、腹围、总胆固醇、空腹血糖等关键代谢指标上呈现显著改善趋势，为本次大规模临床研究提供了有力的初步支持。
高标准试验设计与产品信心
本次试验具有多重突破性意义：
全球最高安全剂量应用：首次在人体临床研究中采用欧盟允许的AKK菌最高安全剂量——每日340亿TFU，旨在最大化探索其对血脂、血糖及整体代谢健康的调控潜力。
国内商业公司首次高标准临床验证：这是国内商业公司首次使用自有产品（基于专利菌株Akkermansia muciniphila AKM Lab-01），严格遵循欧盟最高安全标准进行的真实世界临床研究。此举源于阿克曼生物与慕恩生物对产品品质的绝对信心。
制药级工艺保障品质：产品生产全过程一直按照严格的制药工艺标准执行，确保菌株活性、纯度和稳定性远超普通食品级要求。
透明标注功效关键指标：产品不仅标注活菌数，更创新性地透明标注了Amuc_1100蛋白的含量。该蛋白是灭活AKK菌中区分菌株功效的核心活性物质，其含量是产品有效性的关键科学指标，透明标注体现了企业对消费者的高度负责和对产。
参与研究，助力健康
如果您患有高血脂（高胆固醇或高甘油三酯），对降脂药物（如他汀类）不耐受，或希望尝试安全有效的药食同源健康方案，欢迎加入这一为期3个月的免费临床研究项目！符合条件的志愿者将有机会体验全球领先的340亿TFU AKK菌干预，助力自身健康，同时为科学进步贡献力量。请拨打临床招募热线 0533-7698507 咨询详情或报名，名额有限，机会难得！
临床与产业意义重大
“本研究是AKK菌从实验室走向大规模临床应用的关键一步，”北大医疗鲁中医院内分泌科主任刘群主任医师强调，“基于前期内测的积极信号和本次研究的严谨设计，我们期待充分验证340亿剂量AKK菌（AKM Lab-01）在中国高胆固醇血症人群中的降脂、降糖及全面代谢改善效果，为代谢性疾病管理提供强有力的新证据和新方案。”
慕恩生物与阿克曼生物相关负责人表示，340亿TFU规格的AKK产品代表了目前欧盟法规下的最高安全与有效标准。若本次试验数据积极，基于该菌株（AKM Lab-01）和该临床研究的商业化产品预计将于2025年底上市，有望成为全球领先的、拥有高质量大样本临床循证医学证据支持的AKK菌商业化干预产品。研究结果预计于2025年底公布，有望为数亿饱受高血脂、高血糖、脂肪肝、高尿酸及肥胖等代谢异常困扰的患者，提供一种安全强效的“药食同源”健康解决方案。
世界糖尿病日|糖乐胶囊，助力肥胖人群糖尿病防治 世界糖尿病日11月14日是第32个世界糖尿病日。今年的主题是“了解风险，了解应对”，旨在提高公众对糖尿病的认识，特别是2型糖...[详细] 2025-06-16
这样做，“肿瘤病人不吃饭怎么补充营养”不再是难题 肿瘤病人不吃饭怎么补充营养?这个问题难住了很多家属。病人在得了肿瘤之后,常会因为肿瘤本身、治疗等因素影响到食欲,使食量下...[详细] 2025-06-16
今年双十一，纽强让中国制造更有分量 双11购物狂欢硝烟再起，小编统计了天猫、京东的儿童化妆品润肤品类10月31日20点-24点销售情况。宝妈圈口碑好物国产“纽强”润...[详细] 2025-06-16
问美治妇科祛黄褐斑效果研究荣登敦煌医学年会《论文集》 梅开二度，强者恒强。2023年10月27日至29日，世界中联敦煌医学研究及文化传承专业委员会第三届学术年会在兰州召开，作为敦煌...[详细] 2025-06-16
秋冬季节流感高发！发现三四种病原混合感染！戴口罩！戴口罩！ 发烧、咳嗽、咽痛……随着秋冬呼吸道感染性疾病高发季的到来，不少人反映自己或孩子出现了呼吸道感染症状。近期，多家医院门...[详细] 2025-06-16
发病率高达30%~50%，如何有效避免旅行者腹泻？ 旅行者腹泻(diarrheaintravelers，DT)，一种特殊的感染性腹泻，是指在旅行期间或旅行后，每天有3次或3次以上未成形粪，或未...[详细] 2025-06-16
