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[摘要]目的:观察丹丽心脉通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:将100例冠心病心绞痛患者随机分为观察组和对照组各50例。观察组在常规治疗基础上加服丹丽心脉通胶囊;对照组给予常规治疗。结果:临床症状方面观察组显效率为20.0% ,总有效率86.0%;对照组显效率为为12% ,总有效率68.0% ,观察组优于对照组,两组比较差异有显著性( P 0.05) 。
1.2诊断标准
所有病例符合国家心脏病学会及WHO 临床命名标准化联合专题组报告的《缺血性心脏病命名及诊断标准》[1]中稳定型劳累性心绞痛的诊断标准 ,中医辨证参照卫生部制定的《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛) 的临床研究指导原则》[2]和全国中西医结合虚证与老年病研究专业委员会1986 年修订的“中医虚证辨证参考标准”[3]
1.3治疗方法
1.3.1对照组口服硝酸酯类、β受体阻滞剂、阿斯匹林、钙拮抗剂及调脂治疗,在出现胸痛时含服硝酸甘油片,所有观察对象治疗前停用抗血小板、抗凝及扩血管药。
1.3.2观察组在对照组治疗基础上加服丹丽心脉通胶囊(由本院制剂室提供) ,每次3粒,餐后半小时服, 3次/d,共4周。
1.4疗效标准
心绞痛临床症状疗效评定标准:参考全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的标准。显效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低两级,原为Ⅰ~ Ⅱ级者心绞痛基本消失;非劳力型心绞痛,症状消失或基本消失,心绞痛发作每周不多于2 次。有效:劳力型心绞痛,治疗后心绞痛症状降低1 级;非劳力型心绞痛,治疗后心绞痛次数减少一半以上。无效或加重:症状及体征无改变,或虽有所减少,但未达到改善程度者;心绞痛发作次数增加及持续时间延长。心电图评价标准:参照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会《冠心病、心绞痛及心电图疗效判定标准》[4]显效:心电图恢复至“大致正常”(即正常范围)或达到“正常心电”图;有效:ST段的降低,以治疗后回升0.05mV以上,但未达正常水平,在主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者):或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善者。无效或加重:心电图基本与治疗前相同或者ST段较治疗前降低0.05mV以上,在主要导联T波加深(达25%以上)或直立T波变平坦,平坦T波变倒置,以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
1.5统计学方法两组间计量资料组间比较采用t 检验;计数资料比较采用卡方检验。
2结果
所有病例于服药前3天及服药4 周后进行运动平板试验,观察组与对照组心绞痛临床症状疗效对比,差异有显著性( P
http://www.100md.com/html/paper/1004-7484/2012/03/32.htm
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