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  【摘 要】 目的 观察降糖宁胶囊治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 300例2型糖尿病患者随机分为2组。治疗组220例口服自拟降糖宁胶囊，每次2~4粒，每日3次；对照组80例口服参芪降糖颗粒，每次3g，每日3次。2组均4周为1个疗程，治疗前及治疗2周时分别检测空腹及餐后2h血糖，并观察2组临床疗效和临床主要症状改善情况。结果 治疗组临床总有效率为97.72%，对照组为76.25%，2组比较有显著性差异(P0.05)；治疗组治疗后主要症状较对照组有明显改善(p0.05)，具有可比性。

 1.2 诊断标准 西医诊断参照1999年世界卫生组织(WHO)专家咨询报告诊断标准。静脉血浆葡萄糖空腹≥7.0 mmol/L，餐后2h≥11.1 mmol/L(葡萄糖氧化酶法)。中医诊断标准采用中华人民共和国卫生部《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》：凡具有多饮、易饥、尿多和(或)形体肥胖、头晕肢重、少气懒言、肢体刺痛、舌质黯红、苔厚腻、脉弦滑等证候即可确诊。

 1.3 治疗方法 降糖宁胶囊药物组成：黄连、苦瓜、黄芪、西洋参、生地黄、玄参、玉竹、天花粉。上述药物(除外西洋参、苦瓜)经筛选煎煮后取汁浓缩，加入西洋参、苦瓜粉制成散剂，装入0号胶囊备用。根据患者血糖情况，在饮食、运动、心理治疗的前提下，治疗组予降糖宁胶囊3~4粒，每日3次，饭中服。对照组予参芪降糖颗粒(鲁南制药厂出品)3 g，每日3次口服。2组均4周为1个疗程。合并有高血压病、冠状动脉粥样硬化性心脏病(以下简称冠心病)等并发症者给予对症治疗。

 1.4 观察指标 2组均于治疗前和治疗4周时检查空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)。并在治疗前及1个疗程后做血脂[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDDC)]、尿常规、肝功能、肾功能、电解质、心电图等相关检查。

 1.5 疗效标准 参照1999年亚洲一太平洋地区2型糖尿病政策组控制目标及中华人民共和国卫生部发布的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》制订。显效(理想)：治疗后症状基本消失，FBG≤0.05

 由表2可知，2组治疗后FBG、PBG、TC、TG均有降低，但治疗组变化较对照组明显(p0.05)。

 2.3 2组疗效比较 见表3。

 表3 2组疗效比较 例(%)

 组别n显效有效无效总有效率%

 治疗组220123(55.91)*92(41.82)5(2.27)*97.72*

 对照组8027(33.75)34(42.50)19(23.75)76.25

 与对照组比较，*P
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