尽管表面上的监管规则极其严格，但在监管执行过程中，非正式性却极强。

 复杂的现实

 《中国医院院长》：您的研究都提及药监部门的政策目标多元性，为什么会出现这种情况？

 刘鹏：地方政府往往将药监部门视为产业发展部门，认为其相当于医药产业管理部门。监管部门自身也有产业关怀，希望通过为企业服务促进产业发展，从而达到药品监管的目的。他们觉得监管与发展两个职能可以兼顾。在“监、帮、促”之后，药监的一些领导提出了“科学监管”的理念。

 中国的医药产业应该把产业发展和行业监管两种职能相对区分开来，分别由两个不同的部门负责。医药产业发展应该由经济性部门承担。监管部门则以保障药品的安全和质量为核心目标，不能承载过多的政策目标；而且监管部门在经费、人事，价值目标上应该相对独立。

 经过多年的发展，中国的产业发展部门已经比较强势了，现在更需要市场监管部门来平衡。平衡的好处就是，可以使产业发展更有质量，否则就会是粗放的发展和假冒伪劣的盛行。

 (《中国医院院长》：在医药领域，监管文化与行业生态存在哪些联系？

 刘鹏：尽管中国有比较完善的法律体系，但是在执行过程中往往会走样。监管规则在文件中极其严格，但是监管执行过程中，非正式性却极强。

 中国的监管部门与医药产业有着天然的联系 ......
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1674-3989/2013/06/24.htm
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