当前位置: 首页 期刊 《中国医院院长》 2015年第13期 编号：12790373 我国受试者保护揭开新篇章 http://www.100md.com 2015年7月1日 中国医院院长 2015年第13期 受试者保护原则,受试者保护综合体系   6月18日，北京大学受试者保护体系(Peking University Human Research Protection Program，PU HRPP)正式通过受试者保护体系认证协会(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program，AAHRPP)认证，获得认证的最高级别“全认证”，有效期三年。

 AAHRPP是美国一家专门认证受试者保护体系的独立非营利机构，主要致力于通过认证过程帮助申请机构建立和完善受试者保护工作。迄今为止，AAHRPP已认证全球210家机构，北京大学是首家获得美国受试者保护体系认证协会认证的中国机构。

 北京大学受试者保护体系办公室工作人员张海洪告诉《中国医院院长》，通过国际认证，表明北京大学的生物医学研究受试者保护工作获得国际同行认可，标志着PU HRPP前期制度建设进入了一个新阶段。

 受试者保护原则

 21世纪以来，在国家鼓励新药研发的政策背景下，无论是新药研发的数量、规模，还是研究领域及方法，都经历着前所未有的拓展与深化。随之而来的，是我国药物受试者身份从自愿者、患者逐渐发展成职业受试者。数据显示，我国每年有800多种新药进行医学临床试验，涉及的受试者群体约50万人。

 国家药物临床试验工作是一项利国利民的事业 ......
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1674-3989/2015/13/12.htm
您现在查看是摘要页，全文长 5396 字符。