第1页
 参见附件。

  【摘要】目的研究沙利度胺联合来氟米特治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效及安全性。方法将54例活动性AS患者随机分为治疗组26例和对照组28例，对照组给予沙利度胺口服，从每晚100 mg开始，1周后增至每晚150 mg，治疗组在对照组治疗地基础上给予来氟米特每日20 mg口服，疗程24周。治疗前后主要观察指标包括活动性指数(BASDAI)、功能性指数(BASFI)、晨僵时间、全身和脊柱痛等；次要观察指标包括扩胸度、指地距、枕壁距、Schober实验、15 m步行时间、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)以及用药安全情况。结果对照组总有效率为60.7%，治疗组总有效率为84.6%，两组比较差异有显著性(P0.05)。结论沙利度胺联合来氟米特治疗AS比单用沙利度胺疗效好，且安全性高。

 【关键词】脊柱炎；强直性；来氟米特；沙利度胺强直性脊柱炎(AS)是一种病因不明的与HLA-B27相关的慢性炎性疾病，早期累及骶髂关节以后可累及中轴骨骼及外周关节。其治疗包括非甾类抗炎药，慢作用缓解病情药物[1]。本研究应用沙利度胺单独及联合来氟米特(LEF)治疗强直性脊柱炎(AS)以观察其疗效及安全性。现将结果报道如下。1资料与方法

 1.1一般资料所有患者为2005年2月以来收治的门诊或住院患者，均符合1996年纽约AS的诊断标准[1]，均为活动性AS，随机将54例AS患者分为治疗组(26例)和对照组(28例)。治疗组26例，男21例，女5例，平均年龄(22.6±9.5)岁，病程3个月~16年；对照组28例，男22例，女6例，平均年龄(24±14.5)岁，病程6个月~15年。两组患者在性别、年龄、病程及X线分期等方面比较差异无统计学意义(P>0.05)。排除标准：对所使用药物过敏者，合并心、肺、肝、肾功能不全或其他疾病患者。此外女性用药期间均避孕。

 1.2治疗方法治疗组应用沙利度胺(常州制药厂生产，50 mg/片)，第一周100 mg/次，1次/晚，后150 mg/次，1次/晚，来氟米特(福建汇天生物药业有限公司提供 ......