【摘要】 目的：观察胆宁片治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法：76例慢性胆囊炎患者随机分为两组，观察组予胆宁片，对照组予消炎利胆片，治疗3个月后观察疗效。结果：观察组治疗效果(总有效率94.7%)明显优于对照组(总有效率78.9%)，差异有统计学意义(P, http://www.100md.com  1 资料与方法

 1.1 一般资料

 76例慢性胆囊炎病例均为来笔者所在医院外科就诊的门诊患者，具有反复上腹部或右上腹隐痛不适、腰背部隐痛、腹胀、嗳气及恶心、便秘等临床症状，B超检查示胆囊缩小、胆囊壁增厚、排空功能减退或消失，或伴有结石。所有患者均愿意接受治疗并配合随访。将76例患者随机分为两组，观察组38组，其中男16例，女22例，年龄23～70岁，平均46岁，病程8个月～20年，平均5年，伴结石12例；对照组38例，男18例，女20例，年龄21～71岁，平均47岁，病程6个月～22年，平均4.5年，伴结石11例。两组性别、年龄、病程等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

 1.2 方法

 观察组口服胆宁片(上海和黄药业生产)，5片/次，3次/d，对照组口服消炎利胆片，6片/次，3次/d；疗程均为3个月，3个月后观察两组疗效，治疗前、后予血白细胞、肝功能、B超等检查，治疗期间应戒酒、忌辛辣油腻食物，停用其他利胆药物。
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 1.3 疗效评定标准

 显效：上腹部或右上腹隐痛不适、腰背部隐痛、腹胀等临床症状消失，无胆绞痛发作，且稳定未复发3个月以上；有效：上腹部或右上腹隐痛不适、腰背部隐痛、腹胀等临床症状明显好转；发作次数减少；无效：上腹部或右上腹隐痛不适、腰背部隐痛、腹胀等临床症状未见明显改善甚至加重者。总有效=显效+有效。

 1.4 统计学处理

 采用统计学软件SPSS 12.0对所得数据进行统计分析，计数资料比较采用 字2检验，P, http://www.100md.com
 2.2 不良反应

 观察组轻度腹泻3例，对照组轻度腹泻4例，均予适当减低药量后好转，继续治疗。未出现其他明显不良反应。

 3 讨论

 慢性胆囊炎是急性胆囊炎反复发作的结果，大部分慢性胆囊炎患者合并有胆囊结石，胆囊感染与胆石症互为因果，胆石症可引起胆道梗阻导致胆汁淤滞，细菌繁殖，而胆道感染反复发作，又是胆石症形成的重要致病因素和促发因素[1]。慢性胆囊炎在治疗方面，除手术外尚无特效药物。

 慢性胆囊炎属中医学“腹胀”、“胁痛”范畴，肝在胁下，胆附于肝下，其经脉分布循行于两胁，因此肝胆有病，往往反映到两胁。肝为将军之官，其性主疏泄；胆有贮存和排泄胆汁的功能，依赖于肝的疏泄之用。当湿热、寒湿之邪侵袭，或酒食不节，可导致肝胆湿热、寒湿阻遏、肝气郁结、气滞血瘀，肝失疏泄条达，胆失贮存、排泄胆汁的正常所用，脾失运化，胃气不降。所以肝郁气滞、肝胆湿热是慢性胆囊炎的主要病机。治疗慢性胆囊炎中医药主要予清热化湿，疏肝利气、利胆。
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 胆宁片(上海和黄药业生产)是一个国家级纯中药新药，主要由大黄、虎杖、青皮、山楂、陈皮、郁金、白茅根等7味中药组成，大黄、虎杖具有清热、泻火、解毒、利胆作用，青皮、山楂、陈皮具有疏肝、理气、健脾、消食、化积等作用，郁金有行气解郁，活血止痛、利胆退黄作用，白茅根有清热、利尿作用。其组方具有消炎利胆、防石护肝、清热通下之功效，对慢性胆管疾病、脂肪肝及便秘有较好的治疗效果。现代研究报道，胆宁片对治疗慢性胆囊炎及胆石症患者的临床症状有明显疗效，其作用：(1)胆宁片治疗后，胆囊炎症得以减轻，胆囊上皮细胞基本恢复正常，细胞吞饮活动增强，上皮中暗细胞增多，胆囊上皮功能增强[2]，胆宁片具有消炎作用。(2)胆宁片可缓解Oddi括约肌张力，增加胆汁流量，缓解胆管内胆汁滞留淤积，降低胆管内压力[3]。(3)胆宁片有理气通腑，促进胃肠动力，止痛消胀作用，不仅缓解上腹部或右上腹隐痛不适、腹胀、恶心、便秘等症状，且可改善胆囊肿大及胆总管扩张。(4)胆宁片能显著提高肝Na+-K+-ATP酶活性，增强肝细胞膜钠泵功能，提高胆汁中胆汁酸含量，使肝细胞分泌胆汁量增加，具有促进胆汁分泌的利胆作用[4]。(5)口服胆宁片后血清及胆汁33.5 KDa泡蛋白含量明显降低，促成核因子减少，胆汁中胆固醇成核趋势下降，具有溶解和预防胆固醇结石形成的双重功效[5]。(6)胆宁片能明显降低肝脏、胆汁中β-葡萄糖醛酸酶活力，降低胆汁中游离胆红素和钙离子含量，从而逆转成石趋势。
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 本组病例观察显示：胆宁片治疗慢性胆囊炎显效率52.6%，有效率42.1%，总有效率为94.7%；明显优于消炎利胆片组(总有效率78.9%)。胆宁片治疗慢性胆囊炎疗效显著，无毒副作用和明显不良反应，是治疗慢性胆囊炎较理想的药，值得临床推广应用。

 参考文献

 [1] 吴在德.外科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2008：544-551.

 [2] 朱培庭.胆宁片“畅通消化道”的基础和应用[J].中国医学论坛报，2008，15(5)：23.

 [3] 李坤，邓兆斌，侯宪琴，等.胆宁片治疗慢性胆囊炎及胆石症的体会[J].现代中西医结合杂志，2011，10(2)：1288.

 [4] 曹晖.胆宁片临床研究进展[J].上海医药，2007，28(2)：222-223.

 [5] 赵滨，杨培民，项建斌，等.胆宁片对胆汁33.5KDa泡蛋白含量和结构的影响[J].中国临床医学，2011，1(5)：74-75.

 (收稿日期：2012-07-06) (编辑：田烨), http://www.100md.com(王成武)

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