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【摘要】 目的：建立测试复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺含量的高效液相方法，并对此方法进行系统的方法学验证，以确保应用该方法测试的结果准确、可靠。方法：采用蒸发光散射检测器，色谱柱：Agilent TC-C18柱(4.6 mm×250 mm，5 μm，Agilent，美国)，流动相：甲醇-1%醋酸铵缓冲溶液(用醋酸调至pH 3.5)(22∶78)，流速：1 ml/min，检测温度为104 ℃。结果：盐酸金刚烷胺在20～120 μg/ml范围内线性关系良好，相关系数为0.9990(n=6)；本法灵敏度高，精密度和重复性良好；平均加样回收率为101.96%，RSD为0.89%；供试品溶液室温放置8 h稳定。结论：本方法测定盐酸金刚烷胺的含量准确、可靠，测得的盐酸金刚烷胺灵敏度高，操作简单、用时短，可用于复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺的含量测定。
【关键词】 蒸发光散射检测； 复方氨酚烷胺胶囊； 盐酸金刚烷胺； 含量测定
中图分类号 R927.2 文献标识码 A 文章编号 1674-6805(2013)29-0131-02
复方氨酚烷胺胶囊由对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因几种主要成分组成，是临床常用的解热镇痛药。中国药典中盐酸金刚烷胺的含量测定方法采用的是滴定法[1]，该方法操作较为繁琐，认为误差较大。为更有效、快速、可靠的测定盐酸金刚烷胺含量，2006年修虹等[2]建立了HPLC-ELSD方法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺的含量。笔者在此基础上对盐酸金刚烷胺的测定方法进行了适当的改进，经过方法学验证，该方法回收率、准确度及重现性均为良好，且灵敏度与峰形更好，现报告如下。
1 实验材料
1.1 仪器与设备
Agilent 1260型高效液相色谱仪(配有脱气机、自动进样器、恒温箱、液相色谱泵、柱温箱及蒸发光散射检测器)，由Chemstation化学工作站系统控制(Agilent，德国)； METTLER TOLEDO AB135-S型十万分之一天平(METTLER，瑞士)；XW-80A涡旋混合器(上海沪西分析仪器厂)；TGL16M型冷冻离心机(长沙英泰仪器有限公司)；AHL-2001-P痕量型分析型超纯水机(艾科浦 ......
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