【摘要】 目的:利用漫反射FT-NIR法和化学计量学常用的偏最小二乘法(partial least square,PLS)建立测定富马酸喹硫平缓释片中间体含量的近红外光谱定量模型。方法:用HPLC测定结果为参考值,用积分球漫反射测定样品的近红外光谱图,建立定量模型。结果:定量模型的最佳主因子为7,校正误差均方根(RMSEC)为0.052,相关系数(Corr.Coeff)为0.998 4,预测误差均方根(RMSEP)为0.043,其NIR预测结果与HPLC法测定结果的最大相对偏差为0.11%。结论:预测模型对富马酸喹硫平缓释片中间体含量的测定是准确、无创、快捷的。
【关键词】 近红外; 富马酸喹硫平缓释片; 中间体含量
doi:10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.028 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2018)19-00-03
富马酸喹硫平缓释片作为一种不典型抗精神病的缓释制剂[1],其中间体含量的控制直接关系到成品制剂的含量及其溶出度的质量控制 ......
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