辛伐他汀是一种降脂类药物，适用于高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症患者及患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者。近期，国外药品管理局发布了有关使用辛伐他汀引起严重肌损害的安全性信息，考虑到此风险在我国临床使用中也同样存在，国家药品不良反应监测中心特发布此信息通报。

 国外发布的药品安全性信息

 美国警告辛伐他汀的严重肌损害风险 近期，美国食品药品监督管理局(FDA)发布通告称，与使用低剂量的辛伐他汀及其他他汀类药品相比，使用最高批准剂量80 mg的辛伐他汀发生肌肉损害的风险升高。

 肌肉损害(也称肌病)是所有他汀类药品的已知不良反应，患者常有肌肉疼痛、压痛、虚弱和血肌酸激酶升高的症状。他汀的剂量越高，发生肌病的风险越大。当辛伐他汀(尤其是高剂量)与某些药物合并使用时肌病风险也可能升高。最严重的肌病称为横纹肌溶解症，此疾病患者除肌肉损害外，还可能出现严重肾损害，甚至发展成为肾衰竭并导致死亡。肌病及横纹肌溶解症已列入了辛伐他汀和其他他汀类药品的说明书中。

 此通告的发布是基于FDA正在评估的临床数据——“降低胆固醇和同型半胱氨酸的有效性研究”(SEARCH)。SEARCH试验评估了6 031例服用80 mg辛伐他汀患者与6 033例服用20 mg辛伐他汀患者的主要心血管事件 ......
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1007-614X/2010/46/04.htm
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