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关于西布曲明的最新国际安全性信æ¯(摘录)

  国家è¯å“ä¸è‰¯å应监测中心对于å‡è‚¥è¯çš„安全性问题一直予以关注。2004年曾在第6期《è¯å“ä¸è‰¯å应信æ¯é€šæŠ¥ã€‹ä¸­é€šæŠ¥äº†ç›é…¸èŠ¬æ°Ÿæ‹‰æ˜Žçš„å¿ƒè¡€ç®¡ç³»ç»Ÿä¸¥é‡ä¸è‰¯å应。2009å¹´1月,国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€åœæ­¢ç›é…¸èŠ¬æ°Ÿæ‹‰æ˜ŽåŽŸæ–™è¯å’Œåˆ¶å‰‚在我国的生产ã€é”€å”®å’Œä½¿ç”¨,æ’¤é”€å…¶æ‰¹å‡†è¯æ˜Žæ–‡ä»¶ã€‚2009å¹´åˆ,国家è¯å“ä¸è‰¯å应监测中心曾对西布曲明开展系统性评价,并就当时æœé›†çš„æ•°æ®ã€æ–‡çŒ®èµ„料和相关情况å¬å¼€äº†ä¸“家咨询会,专家建议应在医生的指导下按照适应è¯åˆç†ä½¿ç”¨è¥¿å¸ƒæ›²æ˜Ž,并关注其长期使用的安全性。

 å›½å®¶é£Ÿå“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€2010å¹´2月26æ—¥å‘布的《关于西布曲明的最新国际安全性信æ¯ã€‹æé†’医疗机构和公众,所有å«è¥¿å¸ƒæ›²æ˜Žæˆåˆ†çš„å‡è‚¥è¯éƒ½æ˜¯å¤„æ–¹è¯,必须严格按照适应è¯ã€ç”¨æ³•ã€ç”¨é‡ç”¨è¯,严密监测用è¯åŽçš„å应,以ä¿éšœç”¨è¯å®‰å…¨ã€‚

 äº§å“基本情况

 è¥¿å¸ƒæ›²æ˜Žä¸ºä¸­æž¢ç¥žç»ä½œç”¨å‡è‚¥è¯,å…¶ä½“å†…ä»£è°¢äº§ç‰©å¯æŠ‘åˆ¶åŽ»ç”²è‚¾ä¸Šè…ºç´ ã€5-ç¾Ÿè‰²èƒºå’Œå¤šå·´èƒºçš„å†æ‘„å–,å¢žåŠ é¥±é£Ÿæ„Ÿå¹¶åŠ é€Ÿèƒ½é‡æ¶ˆè€—。西布曲明于1997年由雅培公å¸é¦–先在墨西哥上市。我国的上市时间是2000å¹´,为处方è¯,商å“åæœ‰æ›²ç¾Žã€æ¾³æ›²è½»ã€å¯ç§€ã€èµ›æ–¯ç¾Žã€æ›²å©·ã€æµ¦ç§€ã€äº­ç«‹ã€å¥¥ä¸½é‚£ã€æ›²æ™¯ã€æ–°èŠ¬ç¾Žç³ã€å¸Œé’ã€ç”³ä¹‹èбã€è¡¡éŸµã€è‹—ä¹ã€è¯ºç¾Žäº­ç­‰ ......
 ç™¾æ‹‡åŒ»è¯ç½‘ http://www.100md.com/html/paper/1007-614X/2010/15/06.htm
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