自2000年以来，笔者对56例冠心病患者采用加大速效救心丸口服剂量治疗，观察3个月，现将结果报告如下。

 资料与方法

 病例选择标准 冠心病病程≥3个月，日常生活或活动后诱发心绞痛发作，每周>5次；静息心电图正常和(或)已有ST-T段缺血性改变者；已有过心肌梗死但病情稳定者(绝经期妇女不作受试对象)；除外肥厚性、扩张性心肌病以及伴有心脏束支阻滞者。

 一般资料 从2000年1月～2005年5月将113例在我院门诊治疗的符合选择标准的冠心病患者，按随机双盲法分为观察组和对照组。观察组56例，其中男30例，女26例；年龄38～84岁，平均60±10岁；病程0.5～18年，平均5.5±4.0年。心绞痛类型：稳定型46例，不稳定型10例，陈旧性心肌梗死8例。纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级：Ⅰ级16例，Ⅱ级34例，Ⅲ级5例，Ⅳ级1例。伴随病变：高血压病28例，糖尿病6例，高血脂症18例。对照组57例，其中男29例，女28例；年龄42～81岁，平均61±10岁；病程0.4～20年，平均5.4±4.3年。心绞痛类型：稳定型48例，不稳定型9例，陈旧性心肌梗死8例。NYHA心功能分级：Ⅰ级16例，Ⅱ级36例，Ⅲ级4例，Ⅳ级1例。伴随病变：高血压病30例，糖尿病7例，高血脂症16例。两组在年龄、性别、冠心病类型、心功能分级及伴随病变各项构成比经X2检验，P>0.05，具有可比性。

 治疗方法 尽可能在停用其他抗心绞痛药物3天后进入试验，若病情不允许，则不改变其他用药。两组分别服用速效救心丸(天津中新药业股份有限公司第六中药厂生产)，观察组8粒/次，对照组4粒/次。两组均3次/日口服，3个月为1个疗程。

 观察指标 每天记录心绞痛发作频率、程度、持续时间变化情况；常规心电图检查，每月1次；观察用药前后血尿常规、肝肾功能、血糖、血脂的变化；不良反应发生情况。

 统计学方法 采用t检验或X2检验。

 结果

 对心绞痛的影响 两种治疗方法对冠心病心绞痛频率以及影响的程度(按轻、中、重分别记1、2、3分)，结果见表1。

 对心电图的影响 两种治疗方法对常规心电图ST段压低导联数(NST)、ST段压低总和(∑ST)及T波改变导联数(NT)的影响，见表2。

 观察组治疗后NST、∑ST、NT与治疗前比较差异均有统计学意义。

 对临床症状的影响 观察组胸闷、胸痛的发作频率、程度及时间，一般在用药1个月左右明显改善，静息心电图的变化也有明显改善。

 对其他观察项目的影响 肝肾功能、血脂血糖、血尿常规在治疗前后两组均无明显变化。

 观察组有3例出现胃部不适(其中2例既往有胃炎，1例既往有胃溃疡)，其他未见不适反应。

 讨论

 速效救心丸舌下含服治疗冠心病心绞痛的疗效与硝酸甘油类制剂基本相当，是治疗心绞痛的基本药物。笔者采用口服方法，8粒/次，3次/日，治疗56例冠心病患者，连续观察3个月，与57例4粒/次口服，3次/日对照组相比，临床疗效差异有统计学意义。

 对照组采用的方法用于冠心病的防治是有益的，但根据本文研究的结果，其改善病情、缩短病程、提高生活质量方面不如观察组。推测与对照组用药剂量偏低，对患者冠状动脉的基本病变不能产生实质性影响，特别是那些病变较重的患者，不能起到很好的治疗作用有关。

 寻找一个合适的有效剂量，使其得到比较理想的疗效，同时又避免可能产生的不良反应，需要进一步的研究。关于大剂量口服本药治疗冠心病的有效性、安全性需要更多临床病例资料的积累。

 据《北京中医》2006，25(7)：444., http://www.100md.com(鲍文银 张毅)
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1007-614X/2011/37/13.htm