北京降压0号是由利血平、硫酸双肼苯哒嗪、氢氯噻嗪、氨苯蝶啶等药物组成的复方制剂。在临床已经应用多年,但1次/日的降压疗效及药物不良反应尚未系统观察。本试验根据药品·临床试验管理规范(GCP)并按照Ⅱ期临床试验要求采用多中心、随机、双盲对照研究,设苯磺酸氨氯地平为对照药物,进一步观察了北京降压0号的降压疗效及药物不良反应。
资料与方法
试验病例 按照世界卫生组织和高血压联盟(WHO/ISH)高血压的人选标准对轻、中度高血压病患者在门诊筛选,患者签署知情同意书后,经过安慰剂2周的洗脱,当舒张压在95-115 mm Hg,收缩压
百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/1007-614X/2013/36/13.htm
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