æ‘˜è¦ ä¸ºäº†æŽ¢è®¨å„¿ç§‘è¶…è¯å“说明书用è¯ä¸æ‰€å˜åœ¨çš„问题,从目å‰å„¿ç§‘用è¯çš„现状出å‘,分æžç”¨è¯ä¸æ‰€å˜åœ¨çš„问题,并æå‡ºç›¸åº”çš„ç–ç•¥æ¥è§£å†³é—®é¢˜ã€‚通过指导儿科è¯å“超说明书用è¯çš„规定,以åŠå…·ä½“从æ“ä½œã€æŠ€æœ¯å’Œç®¡ç†å±‚é¢ä¸Šçš„æŽªæ–½ï¼Œæ¥åº”对儿科超è¯å“说明书用è¯ä¸æ‰€å˜åœ¨çš„问题。
å…³é”®è¯ å„¿ç§‘ï¼›è¶…è¯´æ˜Žä¹¦ç”¨è¯ï¼›åº”对ç–ç•¥
è¶…è¯å“说明书用è¯ï¼Œæ˜¯æŒ‡åœ¨è¯å“æœç”¨è¿‡ç¨‹ä¸ä½¿ç”¨è¶…出è¯å“说明书指示剂é‡èŒƒå›´çš„使用方法。當å‰ï¼Œè¶…è¯å“说明书用è¯åœ¨å›½å†…儿科用è¯ä¸å分普é,而且没有特别指定的儿科超说明书用è¯ï¼Œå¤§å¤«å’Œæ‚£è€…éœ€è¦æ‰¿æ‹…一定程度的风险,并å˜åœ¨ä¸€ç³»åˆ—儿童伦ç†ã€åŒ»ç–—管ç†ã€è¯å“ä¸è‰¯å应ç‰é—®é¢˜[1]。
å„¿ç§‘è¶…è¯å“说明书用è¯çŽ°çŠ¶
ä¸€é¡¹ç ”ç©¶è°ƒæŸ¥äº†ç¾Žå›½25所儿童医院的15万5 000åä½é™¢å„¿ç«¥ï¼Œè°ƒæŸ¥ç»“果显示,超过80%的儿童至少有一次超说明书用è¯ã€‚å„¿ç§‘åŒ»é™¢çš„è¶…æ ‡ä½¿ç”¨çŽ‡é«˜è¾¾50%~ 90%。对欧洲国家医院儿科进行调查,超说明书用è¯çš„æ¯”例达到了50%。而这些è¯å“在2å²å„¿ç«¥å’Œé’少年的使用率最高,å 儿童处方的一åŠã€‚而有85%。的癌症儿童和90%的新生儿处方也超出了说明书使用的范围。有å¦è€…对æ¤è¿›è¡Œç ”ç©¶å‘现儿科医院è¯å“ä¸è‰¯å应å‘生率比说明书上的ä¸è‰¯å应å‘生率高出许多,用è¯å¤±è¯¯çš„å‘生率和严é‡ç¨‹åº¦ä¹Ÿæ˜Žæ˜¾å¢žåŠ ......
百拇医è¯ç½‘ http://www.100md.com/html/paper/1007-614X/2018/06/04.htm
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