å¯è§ï¼Œè¶…说明书用è¯åœ¨å¤šæ•°æƒ…况下具有一定的åˆç†æ€§å’Œå®¢è§‚å¿…è¦æ€§ï¼Œç‰¹åˆ«æ˜¯ä¸ºæ»¡è¶³ç‰¹æ®Šäººç¾¤å’Œç‰¹æ®Šç–¾ç—…的治疗需è¦ï¼Œå°†è¶…说明书用è¯è§†ä¸ºâ€œçŽ°å®žæ¡ä»¶ä¸‹çš„æ— 奈选择â€ä¹Ÿæœªå°ä¸å¯ã€‚但是ä¸å¯å¿½è§†çš„æ˜¯ï¼Œä¸€äº›è¶…说明书用è¯ä¹Ÿä¸Žéƒ¨åˆ†åŒ»å¸ˆç”¨è¯ä¸è§„范ã€éƒ¨åˆ†åŒ»é™¢å®žéªŒæ€§ä¸´åºŠåŒ»ç–—管ç†ä¸è§„范å˜åœ¨å¯†åˆ‡è”系,也有部分是è¯å“生产ç»è¥ä¼ä¸šä¸å½“è¥é”€æ‰€è‡´ï¼Œè€Œè¿™äº›åŽŸå› å’ŒçŽ°è±¡æ›´å€¼å¾—æˆ‘ä»¬è¦æƒ•。
(三)超说明书用è¯çš„æ„ä¹‰
尽管对超说明书用è¯çš„æ£å½“æ€§ä¸Žåˆæ³•性å˜åœ¨è¾ƒå¤§çš„争议,对其肯定与å¦å®šçš„观点相æŒä¸ä¸‹ï¼Œä½†æ— 法å¦è®¤çš„æ˜¯æ¤ç§è¡Œä¸ºä»å…·æœ‰ä¸€å®šçš„ç§¯æžæ„义。
1.超说明书用è¯åªè¦å¾—当,将有助于患者å¥åº·ã€‚
批准上市的è¯å“本身å¯èƒ½å˜åœ¨å¤šç§åŠŸæ•ˆï¼Œä½†é™äºŽå„ç§åŽŸå› å¯èƒ½ä»…é™äºŽéƒ¨åˆ†åŠŸæ•ˆèŽ·å¾—è¯ç›‘部门的批准,或å—制于现有科技水平和人们的认识能力,æŸäº›åŠŸæ•ˆå¯èƒ½å°šæœªè¢«å‘现。在è¯å“上市åŽï¼Œç»ç ”ç©¶è¯å®žè¯¥è¯å“å¯¹å…¶ä»–ç–¾ç—…å…·æœ‰æ–°çš„ç–—æ•ˆã€‚å°±æ¤æƒ…形,医生超说明书用è¯å°†æœ‰åˆ©äºŽç»´æŠ¤æ‚£è€…çš„å¥åº·ï¼Œå°¤å…¶æ˜¯å¯¹äºŽæŸäº›æ— 有效疗法的疾病,超说明书用è¯å¯èƒ½æ˜¯æ‚£è€…唯一的选择。
2.è¶…è¯å“说明书用è¯åœ¨å®¢è§‚上有利于å‘现è¯ç‰©çš„æ–°ç–—法和新功效,从而推动医å¦å‘展。
从æŸç§æ„ä¹‰è¯´ï¼Œè¶…è¯´æ˜Žä¹¦ç”¨è¯æœ¬èº«å°±æ˜¯åŒ»å¦æŽ¢ç´¢çš„一ç§å½¢å¼ã€‚很多“è€è¯æ–°ç”¨â€ï¼Œå°±æ˜¯ç”±ä¸´åºŠåŒ»ç”ŸçŽ‡å…ˆå¤§èƒ†å®žè·µï¼Œç»è¿‡ç³»ç»Ÿæ€§çš„ä¸´åºŠéªŒè¯ ......
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百拇医è¯ç½‘ http://www.100md.com/html/paper/1674-7526/2014/03/04-1.htm
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