[摘要]目的:研究消脱止-M治疗血栓闭塞性脉管炎的疗效及安全性。方法:采用开放、随机对照临床研究,治疗组、对照组各50例。治疗组在活血化瘀药物(如复方丹参片、三七总甙片、血栓通等)常规治疗的基础上加用消脱止-M,3片/次,3次/d,连续服用120d。对照组使用活血化瘀药物(如复方丹参片、三七总甙片、血栓通等)常规治疗120d,不用消脱止-M。结果:与常规治疗血栓闭塞性脉管炎相比,加用消脱止-M后,患者患肢静息痛、间歇性跛行、肢体冷感、麻木感等临床症状改善有显著性意义(P0.05)。

 1.3用药方法:①治疗组:在活血化瘀药物(如复方丹参片、三七总甙片、血栓通等)常规治疗的基础上加用消脱止-M。药物:消脱止-M(草木犀流浸液片,由日本大阪生晃荣养药品株式会社生产)。口服方法:饭前服用消脱止-M,连续服用120d,3片/次,3次/d。②对照组:活血化瘀药物(如复方丹参片、三七总甙片、血栓通等)常规治疗,不用消脱止-M。

 1.4疗效评估标准

 1.4.1观察指标:治疗前、治疗后30、60、90、120d分别观察患肢静息痛、间歇性跛行、肢体冷感、麻木感、凝血等各项指标等改善情况。

 1.4.2疗效评估标准:(1)静息痛疼痛程度评级标准[1]:①0级(0分,无痛感):无痛感,无任何止痛要求,表情自如,生活、工作、学习完全正常。②1级(1~3分,轻痛级):轻痛(酸痛、胀痛、压痛),能忍受,偶尔间歇加重,有止痛要求(口服止痛药),表情自如,生活、工作、学习基本无影响。③2级(4~7分,中痛级):疼痛难以忍受或持续性疼痛,酸痛、胀痛压痛剧烈,迫切要求各种止痛方法,表情痛苦,不能坚持正常生活、工作、学习。④3级(8~10分,重痛级):疼痛(刺痛、灼痛、裂开痛),持续性并无法忍受,渴望立即止痛,表情极度痛苦,生活、工作、学习完全不能自理。显效:疼痛级别下降1分以上,包括1分。有效:疼痛分值下降2分以上,包括2分。无效:疼痛分值无改变或加重。(2)间歇性跛行:0分:行走≥500m;1分:行走400-499m;2分:行走300-399m;3分:行走100-299m;4分:行走0.05)。

 2.4患肢肢体麻木感治疗组、对照组评分结果及疗效评价:与对照组比较,治疗90d、120d时,治疗组对患肢肢体麻木感的改善效果更明显,与对照组显著性意义(P-0.05)。

 2.5凝血指标评分结果及疗效评价:患者凝血评分主要观察的指标有:凝血酶原时间(PT),部分凝血酶原时间(APPT),凝血酶时间(TT),纤维蛋白原(FIB)。与对照组相比,除纤维蛋白原(FIB)无差异外,其他指标在治疗120d后改善都有显著性意义(P, http://www.100md.com
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