【摘 要】目的：科学评估出中医药综合治疗斑秃的临床疗效。方法：于本中心脱发专科随机收集符合研究条件的120例斑秃患者进行临床疗效观察。采用简单随机整群抽样平行对照的试验方法进行中医药综合治疗，A组为复方首乌生发丸+复方红花酊组60人，B组为复方首乌生发丸+复方红花酊+适宜技术(梅花针)组60人，共120人，观察周期为6月，用药1月、3月、6月后分别测量、记录秃斑大小、数目及毛发生长情况，完整填写CRF表，做疗效评判。结果：综合治疗6个月后，根据两组患者的毛发生长情况，做疗效评判，采用SPSS18.0软件进行统计分析，等级资料采用秩和检验，P=0.0010.05)。

 1.3纳入标准

 所有患者均符合斑秃临床诊断标准；无酒精过敏史；年龄12-70周岁者；能确保本研宄规定的疗程的患者；斑秃区局部皮肤正常；病程2年以内；2月内无局部及全身应用激素史；既往无脑、心、肾、胃肠道系统疾病、糖尿病和神经系统及其他内科疾病患者。

 1.4排除标准

 妊娠期及哺乳期妇女或有可能妊娠的妇女；年龄70周岁者；不愿参加本研究的患者；病程>2年者；伴有脑、心、肾、胃肠道系统疾病、糖尿病和神经系统及其他内科疾病患者；不能按时服药治疗，不能按时复诊者；兼用他种药物影响疗效判定者；全秃或普秃者。

 2治疗方法

 中医药综合治疗的周期为6个月。

 A组为复方首乌生发丸+复方红花酊；B组为复方首乌生发丸+复方红花酊+适宜技术(梅花针)

 2.1药物：

 1)复方首乌生发丸

 淞南镇社区卫生服务中心委托雷允上药业有限公司三分厂生产。

 药物组成：为何首乌(制)、黄芪、黑旱莲、女贞子、桑寄生、首乌藤、鸡血藤等

 功效：滋养肝肾、调和气血。

 用途：治疗斑秃、全秃、普脱及产后脱、病后脱等。

 2)复方红花酊

 淞南镇社区卫生服务中心委托上海运佳黄埔制药限公司生产。

 药物组成：鲜侧柏叶、骨碎补等由75%酒精浸泡而成酊剂。

 功效：活血行滞。

 用途：斑秃、全秃、普脱及产后脱发等。

 2.2梅花针：华佗牌单头皮肤针

 2.3治疗方法：

 治疗前每位患者查肝肾功能正常。

 A组给予复方首乌生发丸6克，每日2次，早、晚饭后半小时口服。同时用复方红花酊每日3—4次外搽，可先用指腹轻轻按摩脱发处1-2分钟至头皮潮红，再用柔软的儿童牙刷蘸取药液搽拭患处，忌用力过猛搽破头皮形成疤痕影响头发生长。B组在A组的基础上加用梅花针叩刺脱发区，每周二次，先用75%酒精棉球消毒斑秃皮损局部皮肤，持已消毒的梅花针叩击脱发区，叩剌时从边缘向中心，呈螺旋状均勾轻叩，力度均勾，以局部皮肤均匀潮红细微出血为度。治疗期间忌食辛辣、刺激食物，尽可能避免长时间接触电脑、手机，保证足够睡眠，保持情绪乐观，避免头皮过度受冷受热。

 观察周期为6个月，用药1月、3月、6月后分别测量、记录秃斑大小、数目及毛发生长情况，做疗效评判并复查肝肾功能。

 3 观察指标

 3.1疗效标准[2]：

 痊愈：脱发区域全部毛发生长

 显效：脱发区黑色或白色新生发占70%

 有效：脱发区毳毛生长占20%以上

 无效：脱发区无毳毛生长，甚至扩大

 3.2 外用药局部不良反应评价：

 皮损表现：对可能出现的预期不良反应，按4级评分，即：0=无，1=轻，2=中，3=重。

 刺痛或烧灼痛(无：0分；轻：轻度热感、刺痛感，1分；中：中度热感、刺痛感，2分；重：明显刺痛或疼痛或烧灼感，3分)。

 瘙痒(无：0分；轻：轻度瘙痒，1分；中：明显瘙痒、刺痛感，2分；重：低热、腹痛、腹泻或胸闷、呼吸困难，3分)。

 4 统计学方法

 观察数据用SPSS18.0软件进行统计分析，等级资料采用秩和检验，P, http://www.100md.com(陈 雁 杜郁华) 第 1 2 页 下一页
 百拇医药网 http://www.100md.com/html/paper/2095-9753/2015/12/163.htm