[摘要]目的 建立注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)冻干粉针剂中主要活性成分的HPLC的测定方法。方法 HPLC色谱条件中，色谱柱为TSK gel G3000SW(300.0 mm×7.5 mm，5 μm)，流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液，流速为1 ml/min，自动进样20～40 μl，检测波长为280 nm。研究该色谱条件是否能分析rhGM-CSF冻干粉针剂中的各组分、实验重现性以及不同进样体积与各组分峰面积的线性关系。结果 检测出rhGM-CSF冻干粉针剂中的主成分为rhGM-CSF蛋白和人血白蛋白，rhGM-CSF蛋白进样量与峰面积呈良好线性关系，R2>0.99，百分含量的RSD值均 第 1 2 3 页 下一页
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