当前位置: 首页 期刊 《中国当代医药》 2019年第33期 编号：13439408 美国Hatch-Waxman法案对我国深化药品审评审批制度改革的启示(1) http://www.100md.com 2019年11月25日 《中国当代医药》 2019年第33期 美国Hatch-Waxman法案对我国深化药品审评审批制度改革的启示,美国食品药品管理局,仿制药,药品价格竞争与专利期补偿法   [摘要]随着仿制药的快速发展，专利链接、专利补偿、数据保护和首仿药申请等受到国际和国内制药企业越来越多的关注。我国自2015年8月国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，药品审评审批速度得到极大提升，相关配套法规也在不断完善。本文主要通过回顾美国Hatch-Waxman这一经典法案的主要内容，为深化我国药品审评审批制度的改革提供一定的借鉴和参考。

 [关键词]美国食品药品管理局;仿制药;药品价格竞争与专利期补偿法;改革

 [中图分类号] R954 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2019)11(c)-0172-04

 Enlightenment of American Hatch-Waxman act on deepening the reform of drug evaluation and approval system in China

 ZHANG Jiang XING Hua

 School of Business Administration， Shenyang Pharmaceutical University， Liaoning Province ...... 第 1 2 3 4 页 下一页
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