[摘要]目的 對国内上市的盐酸地芬尼多片与原研片的有关物质进行对比分析。方法 采用《中华人民共和国药典》2015版二部收载的盐酸地芬尼多片有关物质测定方法，对其进行测定，同时结合强制降解试验对比分析其有关物质情况。结果 杂质Ⅰ的检出限为2.8 ng，定量限为9.7 ng;盐酸地芬尼多溶液在18 h内稳定，各杂质及主峰峰面积相对标准偏差(RSD)均 第 1 2 3 4 页 下一页
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