第1页
 参见附件(1646KB，3页)。

 尹天雷 乔铁 刘天舒 丁正香 朱克俭 湖南省中医药研究院附属医院;辽宁中医药大学;

 【摘要】目的:根据中医异病同治之理,探讨"以证统病"的临床研究评价思路。方法:采用随机分组、阳性药物(炎热清片)平行对照及双盲观察临床试验设计方案,观察热炎宁颗粒治疗同属风热证的化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎及单纯性肺炎148例。结果:热炎宁颗粒对中医风热证的改善作用与阳性对照药物相似(非劣);对各不同病种(化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎及单纯性肺炎)亦均有较好的改善作用,其作用均与对照药物相似。结论:本研究结果为"以证统病"的中药临床研究与评价模式提供了临床依据,亦提示这种在中医理论指导下的"以证统病"的临床研究与评价方法具有科学性,值得深入研究。

 【关键词】 热炎宁颗粒 风热证 临床观察 急性化脓性扁桃体炎 中药新药临床研究 支气管炎 临床试验 改善作用 中医证候 异病同治

 【分类号】R255

 病、证结合模式是我国中医工作评价传统药物疗效的一个带有创造性的举措,是当前中药新药的临床研究及评价的基本模式[1]。但在目前的临床研究工作中,常常以病为纲,将西医病与中医证候进行割裂对待,而以证候为纲进行临床研究及评价者尚不多见,这从一定程度上与中医“辨证论治
------
  [摘要]目的：根据中医异病同治之理，探讨“以证统病”的临床研究评价思路。方法：采用随机分组、阳性药物(炎热清片)平行对照及双盲观察临床试验设计方案，观察热炎宁颗粒治疗同属风热证的化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎及单纯性肺炎148例。结果：热炎宁颗粒对中医风热证的改善作用与阳性对照药物相似(非劣)；对各不同病种(化脓性扁桃体炎、急性气管一支气管炎及单纯性肺炎)亦均有较好的改善作用，其作用均与对照药物相似。结论：本研究结果为“以证统病”的中药临床研究与评价模式提供了临床依据，亦提示这种在中医理论指导下的“以证统病”的临床研究与评价方法具有科学性，值得深入研究。

 [关键词]热炎宁颗粒；风热证；临床观察

 [中图分类号]R285.6 [文献标识码1]A [文章编号]1673—7210(2009)04(b)—020—03