[摘要] 目的 对唑来膦酸注射剂进行凝胶法干扰试验，建立唑来膦酸注射剂细菌内毒素的检查方法。 方法 按《中国药典》2010年版二部“细菌内毒素检查法”，用不同厂家的鲎试剂对不同批号的唑来膦酸制剂分别进行干扰试验。 结果 注射用唑来膦酸稀释至浓度0.05 mg/mL或以下稀释浓度，唑来膦酸注射液原液稀释14倍后的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。 结论 唑来膦酸注射剂统一限度进行内毒素检查是可行的。

 [关键词] 唑来膦酸；细菌内毒素检查法；干扰试验；鲎试剂

 [中图分类号] R927.11[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210(2012)03(c)-0043-03

 Study on the test method of Bacterial endotoxin in Zoledronic Acid Injection

 GAO Feng1SHI Feng2WEI Guoyi1

 1.The Affiliated Beijing Anzhen Hospital to Capital Medical University, Beijing 100029, China; 2.Baonuo (Beijing) Inc.LTD, Beijing 102206, China ...... 第 1 2 页 下一页
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