硫酸氢氯吡格雷是一种新型血小板聚集抑制剂，临床上用于治疗中风、心肌梗死、外周动脉疾病等[1]，市场需求量较大，但国内对其制剂有关物质检测报道较少，为了更有效地控制本品质量，本文参照美国药典[2]建立测定硫酸氢氯吡格雷片有关物质的HPLC法，方法专属、灵敏、可靠，有效地控制了本品的质量。

 1 仪器与试药

 1.1 仪器

 岛津高效液相色谱仪，紫外检测器(型号：SPD-20AD)，泵(型号：LC-20AD)，色谱工作站(LC Solution色谱工作站)，电子天平(METTLER TOLOD XS105电子天平)，紫外-可见分光光度仪(型号：Agilent 8453)。

 1.2 试药

 硫酸氢氯吡格雷片(合肥医工医药有限公司，规格：75 mg/片，批号：20081226)，波立维(法国赛诺菲，规格：75 mg/片，批号：2613)，泰嘉(深圳信立泰，规格25 mg/片，批号：20090312)，硫酸氢氯吡格雷对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100819-200601)，氯吡格雷杂质A对照品(USP，批号：G0H250)，氯吡格雷杂质B对照品(USP，批号：G1H047)，氯吡格雷杂质C对照品(USP，批号：F2H215)，起始原料、中间体及空白辅料(合肥医工医药有限公司提供) ...... 第 1 2 页 下一页
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