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  [摘要] 目的 了解中药注射剂不良反应的发生情况，为临床中药注射剂合理应用提供参考依据。 方法 对我院2010年1月~2011年6月中药注射剂引起的不良反应81例进行统计和分析。 结果 81例药品不良反应报告中，中老年患者(≥ 40岁)发生不良反应率高，占77.8%；不良反应的临床表现以皮肤及附件损害最多，其次为全身性损害；用药后6~60 min不良反应率高，占79.0%。 结论 应合理使用中药注射剂，对容易引起不良反应的高危药物、高危患者、高危时间段重点观察，避免不良反应的发生，减少患者痛苦。

 [关键词] 中药注射剂；药物不良反应；分析

 [中图分类号] R285.1 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210(2012)02(a)-0130-02

 Analysis of 81 cases of traditional Chinese medicine injection adverse reaction

 GUO Hongming GUO Tie

 Hospital of Traditional Chinese Medicine of Beibei Distract in Chongqing City, Chongqing 400700, China

 [Abstract] Objective To explore the occurrence of adverse reaction of traditional Chinese medicine injection, in order to provide reference for clinical proper application. Methods 81 cases of adverse drug reactions (ADRs) which were induced by traditional Chinese medicinal injections in our hospital from January 2010 to June 2011 were analyzed retrospectively. Results Among 81 cases of ADRs reports, the incidence rate of ADR was higher in middle-aged and elderly patients (≥40 years old) than other age patients, which was accounted for 77.8%. The clinical expression of ADR was showed mostly on skin and appendix harms, and systemic damage was followed. The time of ADR incidence was high from 5 to 60 min, which was accounted for 79.0%. Conclusion The use of traditional Chinese medicinal injections should be rational, and focus on the high-risk drugs, high-risk patients, high-risk time which can cause ADR, in order to avoid the occurrence of ADRs, reduce the pain of patients.

 [Key words] Traditional Chinese medicinal injection; Adverse drug reaction; Analysis

 从第1支中药注射剂柴胡注射液的诞生，距今已有70年的历史，在此期间，中药注射剂为防病治病、振兴中医事业做出了巨大贡献。伴随中药注射剂品种的不断开发和临床普及，其不良反应也越来越受到重视，需积极面对，客观分析，认真总结，采取针对性的措施，减少中药注射剂不良反应的发生。本研究对重庆市北碚区中医院2010年1月~2011年6月收集的中药注射剂不良反应报告进行分析，以期为临床合理用药提供参考。现报道如下：

 1 资料与方法

 选择2010年1月~2011年6月由我院各临床科室反馈到药剂科的中药注射剂引起不良反应81例为研究对象，按患者性别、年龄、不良反应所涉及的药品、类型、临床表现、联合用药情况、严重程度、预后及因果关系等进行描述性分析。

 2 结果

 2.1 不良反应因果关系评价情况

 采用WHO的不良反应因果关系评定标准：分为肯定、很可能、可能、可疑4个等级，其中，“肯定”10例，“很可能”34例，“可能”18例，”可疑”19例，分别占总数的12 ......