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  [摘要] 目的 观察银丹心脑通软胶囊与西比灵联合治疗偏头痛的疗效。 方法 将76例偏头痛患者随机分成两组，治疗组40例，银丹心脑通软胶囊4粒/次，3次/d，口服，合用西比灵5 mg，睡前服用；对照组36例，睡前服用西比灵10 mg。观察治疗1个月。 结果 治疗组对偏头痛的疗效(92.50%)明显优于对照组(77.78%)(P = 0.0423个月，所有患者经头颅MRl或MRA检查并排除脑血管病变及占位性病变，排除颈椎病、高血压及急性脑血管病所致的头痛。头痛每次发作持续时间由数小时至数天不等。将76例患者随机分为治疗组40例，其中，男18例，女22例；年龄21～72岁，平均(34.0±7.0)岁。对照组36例，其中，男15例，女21例；年龄19～75岁，平均(36.0±4.2)岁。患者在基本资料如年龄、性别、头痛程度等方面比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。

 1.2 方法

 实验组应用银丹心脑通软胶囊4粒/次，3次/d，口服，并合用西比灵5 mg，睡前服用；对照组睡前服用西比灵10 mg。疗程1个月。两组对比治疗过程中，排除其他药物或治疗的影响。

 1.3 评定标准

 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中“偏头痛的临床研究指导原则”制订的标准。

 1.3.1 症状量化评分标准 头痛发作次数、程度、持续时间为主要评分标准，伴随症状亦作为观察指标。①头痛发作次数：以月为基础单位，≥5次/月为6分，3～4次为4分，2次及以下为2分。②头痛程度：发作时须卧床为6分，发作时影响工作为4分，发作时不影响工作为2分。③头痛持续时间：>2 d为6分，12 h～2 d为4分，
 http://www.100md.com/html/paper/1673-0089/2012/04/31.htm
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