2019/7/26 æ¥æºï¼šåŒ»è¯åœ°é‡Œ 阅读数:
近日,æ®å†…部消æ¯ï¼Œåˆšæˆç«‹ä¸ä¹…的辉瑞普强(Pfizer Upjohn)过专利期的产å“线都已ç»ç¡®å®šå‡ºå”®ã€‚
辉瑞普强是第一个把全çƒç®¡ç†å›¢é˜Ÿè®¾åœ¨ä¸å›½çš„外ä¼éƒ¨é—¨ï¼Œæ——ä¸‹æ‹¥æœ‰è¾‰ç‘žæ¶µç›–å¤šä¸ªç–¾ç—…é¢†åŸŸã€æœ€å…·æ ‡å¿—性的20ç§æˆç†Ÿè¯å“å“牌,包括我们熟知的立普妥ã€ç»œæ´»å–œã€è¥¿ä¹è‘†ã€ä¹ç‘žå¡ã€å·¦ç»œå¤ã€æ€¡è¯ºæ€ã€å“ä¹å®šç‰ã€‚å…¶ä¸ï¼Œé˜¿æ‰˜ä¼ä»–æ±€ã€è‹¯ç£ºé…¸æ°¨æ°¯åœ°å¹³æ˜¯â€œ4+7â€å¸¦é‡é‡‡è´çš„“é”定â€å“ç§ï¼Œè€Œé‡ç£…产å“立普妥ã€ç»œæ´»å–œå‡åœ¨é¦–æ‰¹ç«žæ ‡ä¸å‡è´¥ä¸‹é˜µæ¥ï¼Œä¸æ•Œå›½å†…仿制è¯ä¼åŒç±»äº§å“。
éšç€â€œ4+7â€å¸¦é‡é‡‡è´å®žæ–½çš„开展,除了大é‡é«˜ä»·ä»¿åˆ¶è¯ä»½é¢çš„æŒ¤åŽ‹ï¼ŒåŽŸç ”ä»½é¢ä¹Ÿé¢ä¸´è¢«èš•食和é™ä»·æŸå¤±ã€‚å¯¹äºŽæ‹¥æœ‰ä¼˜è´¨åŽŸç ”è¯å“以åŠå¤šå¹´ç§¯ç´¯çš„å£ç¢‘与市场的辉瑞,也逃ä¸è¿‡è¿™æ ·çš„冲击。
以上海市阿托ä¼ä»–汀(20mg)为例,ä¸å›½åŒ»è¯å·¥ä¸šä¿¡æ¯ä¸å¿ƒåŒ»é™¢å¸‚场分æžç³»ç»Ÿï¼ˆHMAS)显示,“4+7â€é›†é‡‡è‡ª3月20日实施以æ¥ï¼Œä¸Šæµ·åœ°åŒºçš„æ•´ä½“å¸‚åœºä¸Šå°±ä»…å‰©ä¸‹åŽŸç ”è¾‰ç‘žå’Œä¸æ ‡ä¼ä¸šåŒ—京嘉林,其ä¸åŒ—京嘉林的市场份é¢ä¸æ–æå‡ï¼Œä¸€çº§åŒ»é™¢å¯¹å…¶ç”¨é‡çš„æå‡æœ€ä¸ºæ˜Žæ˜¾ã€‚
实际上,é¢ä¸´é‡ä»·åŒæ€ï¼Œè£â€œè€è¯â€ï¼Œç§» “新è¯â€ï¼Œå·²ç»æˆä¸ºç›¸å½“多è€ç‰Œå¤–资è¯ä¼åœ¨åŽçš„å…±åŒé€‰æ‹©ï¼Œä¸å°‘外资è¯ä¼äºŽæ˜¯å¯¹ä¸“利过期è¯ä¸šåŠ¡â€œåŠ¨æ‰‹â€ã€‚
礼æ¥
2018年底,有消æ¯ç§°ï¼Œç¤¼æ¥åˆ¶è¯æ£è€ƒè™‘出售ä¸å›½åŒºçš„过期专利è¯ä¸šåŠ¡ï¼Œä»¥å‹Ÿé›†èµ„é‡‘æŽ¨è¿›ä¸šç»©å¢žé•¿æ›´å¿«çš„å…¶ä»–äº§å“çš„ç ”å‘åŠä¸Šå¸‚ã€‚æ¶ˆæ¯æŒ‡ï¼Œç¤¼æ¥æ£åœ¨è¯„ä¼°æŠ—ç”Ÿç´ å’ŒCNS市场,目å‰ç™¾ä¼˜è§£ï¼ˆç›é…¸æ°Ÿè¥¿æ±€ï¼‰ã€å†æ™®ä¹ï¼ˆå¥¥æ°®å¹³ï¼‰ã€æ¬£ç™¾è¾¾ï¼ˆç›é…¸åº¦æ´›è¥¿æ±€ï¼‰ã€æ‹©æ€è¾¾ï¼ˆç›é…¸æ‰˜èŽ«è¥¿æ±€ï¼‰ç‰CNS组产å“专利å‡å·²è¿‡æœŸã€‚今年4月23日,礼æ¥è¡ŒåЍè½åœ°ï¼Œå®£å¸ƒä¸Žäº¿è…¾åŒ»è¯ç¾ç½²å议,å‘å…¶å‡ºå”®æ——ä¸‹æŠ—ç”Ÿç´ äº§å“希刻劳和稳å¯ä¿¡åœ¨ä¸å›½å¤§é™†çš„æƒåˆ©ï¼Œä»¥åŠä½äºŽè‹å·žçš„希刻劳生产工厂。
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7月8æ—¥ï¼Œå¤æ˜ŸåŒ»è¯æŽ§è‚¡åå…¬å¸é‡åº†è¯å‹åˆ¶è¯å’Œè‘›å…°ç´ å²å…‹ç¾è®¢äº†æ”¶è´å议。å议表明,é‡åº†è¯å‹æ‹Ÿä»¥ä¸è¶…过2.5亿元收è´GSK全资åå…¬å¸è‘›å…°ç´ å²å…‹åˆ¶è¯ï¼ˆè‹å·žï¼‰æœ‰é™å…¬å¸100%è‚¡æƒã€‚è‚¡æƒè½¬è®©å®ŒæˆåŽï¼Œå¤æ˜ŸåŒ»è¯åŠé‡åº†è¯å‹å°†æŒæœ‰ç”¨äºŽæ²»ç–—慢性乙型è‚炎的拉米夫定片的è¯å“注册批件åŠå…¶ç”Ÿäº§è®¾æ–½çš„生产许å¯è¯ã€GMPè¯ä¹¦ç‰ã€‚
阿斯利康
早在2016å¹´2月阿斯利康就以5亿美元将波ä¾å®šï¼ˆéžæ´›åœ°å¹³ç¼“释片)和ä¾å§†å¤šï¼ˆå•ç¡é…¸å¼‚山梨酯缓释片)的独家销售æƒè½¬è®©ç»™äº†åº·å“²è¯ä¸šï¼›ç´§æŽ¥ç€åœ¨2016å¹´10月阿斯利康将2型糖尿病GLP-1å—体激动剂百泌达(艾塞那肽)和三ç§å‰‚型的百达扬(艾塞那肽缓释剂)的ä¸å›½ç‰¹è®¸ç»è¥æƒè½¬è®©ç»™ä¸‰ç”Ÿåˆ¶è¯ï¼Œå…¶ä¸ç™¾æ³Œè¾¾çš„è¥é”€å›¢é˜Ÿä¹Ÿä¸€å¹¶åŠ å…¥ï¼›2018å¹´10月绿å¶åˆ¶è¯ä»¥5.38亿美元è´ä¹°äº†é˜¿æ–¯åˆ©åº·çš„精神分裂症è¯ç‰©Seroquel(喹硫平)和Seroquel XR(缓释片)指定地区推广ã€è¥é”€ã€åˆ†é”€åŠå‡ºå”®æˆ–åˆ¶é€ æƒã€‚
近两年æ¥ï¼Œä¸å›½å¸‚åœºå› æ”¿ç–æ€§å˜é©åœ¨å‘生巨å˜ã€‚åœ¨æ‹›æ ‡çŽ¯èŠ‚ï¼Œå¤–èµ„è¯ä¼å› 高昂定价éé‡é›†ä½“å¼ƒæ ‡å’Œé™ä»·ï¼Œå°¤å…¶åœ¨â€œ4+7â€å’Œè¯ä»·è°ˆåˆ¤æ”¿ç–之下,外资è¯ä¼å¯¹ä¼ 统è¯ç‰©çš„定价和销售ç–ç•¥ä¸å¾—ä¸å‘生转å˜ã€‚å¯ä»¥è¯´ï¼Œå¾ˆå¤šæ‹³å¤´äº§å“在ä¸å›½å¸‚场的利润在æ–å´–å¼ä¸‹æ»‘,而且是ä¸å¯é€†è½¬çš„。
近期国家医ä¿å±€ç»„织å¬å¼€çš„“4+7集采扩é¢ä¼ä¸šåº§è°ˆä¼šâ€ï¼Œé€éœ²äº†ä¸‹ä¸€è½®é›†é‡‡å°†ä»ä»¥â€œ4+7â€ä¸é€‰çš„25个å“ç§ä¸ºæ ‡çš„,并由之å‰çš„11个试点城市拓展到全国范围实施采è´ã€‚政府期望在全国范围内实现仿制è¯å¯¹è¿‡ä¸“åˆ©æœŸåŽŸç ”è¯çš„æ›¿ä»£ã€‚未æ¥é€šè¿‡ä¸€è‡´æ€§è¯„价的仿制è¯å¸‚场份é¢å°†è¿…速æå‡ï¼ŒåŠ é€Ÿè¿›å£æ›¿ä»£ï¼Œè·¨å›½è¯ä¼å› æ¤å—到冲击,é¢ä¸´é‡ä»·æŠ‰æ‹©ã€‚
å¯ä»¥é¢„è§çš„æ˜¯ï¼Œæœªæ¥æˆç†Ÿè¯å“æ£åœ¨ä¸å›½å¸‚场é¢ä¸´ä»¿åˆ¶è¯çš„强烈冲击,通过了一致性评价åŽçš„仿制è¯ç‰©å°†æ›´åŠ å…·æœ‰ç«žäº‰åŠ›ã€‚å¯¹äºŽæœªä¸æ ‡çš„å“ç‰ŒåŽŸç ”è¯è€Œè¨€ï¼Œé¢ä¸´æœ€å¤§çš„æŒ‘æˆ˜æ˜¯æ¸ é“转移和维价管ç†ï¼Œè¦ä¹ˆé™ä»·é”€å”®ï¼Œè¦ä¹ˆå°†è¯å“的销售æƒè½¬ç§»ç»™ä¸å›½æœ¬åœŸè¯ä¼ã€‚而对国内ä¼ä¸šæ¥è¯´ï¼Œå¼•è¿›æˆç†Ÿäº§å“å¯ä»¥æ‰©å¤§çް金æµã€è¡¥å……产å“线ã€è¡¥å¼ºå…³é”®æŠ€æœ¯ï¼Œæé«˜ä¼˜åŠ¿é¢†åŸŸç«žäº‰åŠ›ã€‚æ€»çš„æ¥çœ‹ï¼Œå¸‚场洗牌愈演愈烈,适应规则ã€è°ƒæ•´ç–ç•¥æ‰èƒ½å¯»å¾—出路ï¼