立方制药:取得帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)药品注册证书
金融界3月31日消息,近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)《药品注册证书》。帕利哌酮缓释片是新型抗精神病药物,控制作用强,亲和力、耐受性及药效均较高,该剂型可缓慢释放药效成分,持续稳定血药浓度,安全性高,疗效明确,患者依从性高,对缓解精神症状和改善患者的认知、社会功能具有显著价值。 原研为美国强生,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。截至本公告日,除公司外,国内有2家进口药品批文和4家国产药品批文。公司该药品两个规格获得注册证书,将进一步丰富精神类药品及渗透泵技术产品管线,提升市场竞争力,但药品生产和销售受政策和市场等因素影响,具有一定不确定性。