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迈威生物与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布与重庆高新技术产业开发区管理委员会(以下简称 重庆高新区管委会 )、重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称 大健康基金 )签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》(以下简称 项目合同 ),以公司二级全资子公司迈威(重庆)生物医药有限公司(以下简称 迈威重庆 )作为运营项目的项目主体,共同投资建设 迈威生物骨健康创新药项目 。

本项目计划总投资为人民币20.00亿元,其中公司总投资为不低于人民币16.00亿元(本轮投资10.08亿元),以无形资产方式出资;大健康基金拟总投资4.00亿元(本轮投资2.00亿元),以货币方式出资。

根据《项目合同》,重庆高新区管委会将支持迈威生物的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作,支持迈利舒®(9MW0311,通用名:地舒单抗注射液,药品批准文号为:国药准字S20233111)在全市范围内推广惠民工程和 渝快保 增值服务等新型服务方式,力争每年覆盖100万人以上的老年人群。

迈威重庆将获得迈利舒®的研究、生产、销售、商业化及市场推广等权益,具体权益范围包括国内市场(大陆及港澳台地区)和全部国际市场。迈威重庆还将建设迈利舒®的全国营销中心,开展迈利舒®等已上市药品的以拓展适应症等为目的的临床注册研究、上市后临床试验(含真实世界研究等)。

国家的 西部大开发 战略明确要求,深化东中西部科技创新合作,建好国家自主创新示范区、科技成果转移转化示范区。重庆市是西部大开发的重要战略支点,位于 一带一路 和长江经济带的联结点,在区域发展和对外开放中尤为关键。

重庆市老龄化比率位居全国前列,65岁以上老年人口超过588万人。而骨质疏松被世界卫生组织(WHO)列为影响老年人身体健康的三大隐形杀手之一。本项目重点发展治疗骨松的地舒单抗,通过基金投资和产业创新,撬动生态圈,探索 健康管理+科学防治+多方共治 的老龄社会新型治理模式,将骨健康的筛查和防治等工作与面向老年人的公共卫生项目相结合,并运用数字化等新技术广泛有效地开展科普和患教,惠及更多民众。

关于迈利舒®

迈利舒®是全球第2款获批上市的Prolia®(普罗力®)生物类似药。于2023年3月获批用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。地舒单抗已纳入国家乙类医保目录。

地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物,可显著降低患者多个部位的骨折风险,包括椎体、非椎体和髋部骨折的风险。预充式注射器以及每6个月通过皮下注射给药一次的长效给药方案,能够增加患者自行治疗的便利性及依从性,长程治疗中地舒单抗已被确认为较优的治疗选择,有临床应用10年的安全性数据。

关于迈威生物

迈威生物(688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承 让创新从梦想变成现实 的愿景,践行 探索生命,惠及健康 的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有15个品种处于不同阶段,包括11个创新品种和4个生物类似药,其中3个品种上市,1个品种药品上市许可申请已获受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担1项国家 重大新药创制 重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟QP审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

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